Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 18.04.2025 №205-01.1/02.0/05.15-25

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

на території Миколаївської області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарських засобів.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за №809,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:

► НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл в пляшках скляних,  серії 0096182 виробництва АТ «Галичфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4131/02/01), на підставі позитивних позитивних результатів дослідження серії 0096182 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл  в пляшках скляних, виробництва АТ «Галичфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4131/02/01), за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 10.04.2025 № 0498) /Лист Держлікслужби від 17.04.2025 №261-001.1/002.0/17-25/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 06.02.2025 № 68-001.1/002.0/17-25   про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 0096182 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл  по 200 мл в пляшках скляних, виробництва АТ «Галичфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4131/02/01), відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 06.02.2025 № 77-01.1/01.0/05.15-25 (15).

► ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії CW40623 виробництва   ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна (реєстраційне посвідчення № UA/2995/01/01), на підставі позитивних результатів дослідження серії CW40623 лікарського засобу ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці,  виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна (реєстраційне посвідчення № UA/2995/01/01), за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 04.04.2025 № 0466) /Лист Держлікслужби від 17.04.2025 №262-001.1/002.0/17-25/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 13.12.2024 № 11779-001.1/002.0/17-25  про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії CW40623 лікарського засобу ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці,  виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна (реєстраційне посвідчення № UA/2995/01/01), відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 13.12.2024 № 475-01.1/02.0/05.15-24 (136).

► АТРОПІН-ДАРНИЦЯ^®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці,  серії AD100522 виробництва   ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (реєстраційне посвідчення № UA/3928/01/01), на підставі позитивних результатів дослідження серії AD100522 лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ^®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна за всіма показниками МКЯ (сертифікати аналізу від 04.04.2025 № 0458, від 10.04.2025 № 0496) /Лист Держлікслужби від 17.04.2025 №263-001.1/002.0/17-25/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів  та контролю за наркотиками від 13.12.2024 № 11782-001.1/002.0/17-24  про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії AD100522 лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ^®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл,
по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва   ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (реєстраційне посвідчення
№ UA/3928/01/01), відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 13.12.2024 № 475-01.1/02.0/05.15-24 (136).

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист