Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 60, 2025 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 60

до відома  керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 08.05.2025 № 293-001.3/002.0/17-25

На підставі позитивних результатів дослідження серії LEV4009 лікарського засобу ЛЕВОФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру у полівінілхоридній плівці в пачці, виробництва Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 05.05.2025 № 0652), та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони), та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії LEV4009 лікарського засобу ЛЕВОФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру у полівінілхоридній плівці в пачці, виробництва Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/11383/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 29.01.2025 № 51-001.3/002.0/17-25 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії LEV4009 лікарського засобу ЛЕВОФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру у полівінілхоридній плівці в пачці, виробництва Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/11383/01/01), відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України.

ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;

Компанія «Ананта Медікеар Лтд.».

ЛИСТ від 08.05.2025 № 294-001.3/002.0/17-25

На підставі позитивних результатів дослідження серії PP191024 лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна, реєстраційне посвідчення № UA/9488/01/01 (сертифікат аналізу від 13.03.2025 № 0331, висновок щодо якості від 06.05.2025 № 156-25), та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони), та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії PP191024 лікарського засобу   ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/9488/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 13.12.2024 № 11786-001.1/002.0/17-24 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії PP191024 лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна (реєстраційне посвідчення                                  № UA/9488/01/01), відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України.

ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;

ТОВ фірма «Новофарм-Босинтез», Україна.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua