Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 01.08.2025 №397-01.1/01.0/05.15-25

Керівникам суб`єктів господарювання,

які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням

лікарських засобів

на території Миколаївської області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу окремих серій лікарських засобів.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу  лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за         № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за  № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:

► ЦЕФИНАК^®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 100 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, серій КСSB23007, КСSB24003, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/02/01), на підставі надходження інформації ТОВ «АБРИЛ ФАРМ» (лист від 28.07.2025 № 88), позитивних результатів досліджень серій КСSB23007, КСSB24003 лікарського засобу ЦЕФИНАК^®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 100 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (сертифікати аналізу від 23.07.2025 №№ 1091,1090) /Лист Держлікслужби від 31.07.2025 № 492-001.3/002.0/17-25/.

     Інші серії лікарського засобу ЦЕФИНАК^®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 100 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/02/01), відповідно до розпорядження Держлікслужби про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування    від 16.05.2025 № 309-001.1/002.0/17-25, листа від 20.05.2025   № 320-001.1/002.0/17-25 залишаються забороненими до обігу, крім серій КСSB23008, КСSB24004, КСSB24005 (лист щодо поновлення обігу   від 22.07.2025 № 472-001.3/002.0/17-25).

► ЦЕФИНАК^®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 50 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, серії КESB23004, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/02/01), на підставі надходження інформації ТОВ «АБРИЛ ФАРМ» (лист від 28.07.2025 № 89), позитивного результату дослідження серії КESB23004 лікарського засобу ЦЕФИНАК^®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 50 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (сертифікат аналізу від 25.07.2025 № 1109) /Лист Держлікслужби від 31.07.2025 № 493-001.3/002.0/17-25/.

      Інші серії лікарського засобу ЦЕФИНАК^®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 50 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/02/01), відповідно до розпорядження Держлікслужби про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування від 16.05.2025 № 309-001.1/002.0/17-25, листа від 20.05.2025 № 320-001.1/002.0/17-25, залишаються забороненими до обігу, крім серій КЕSB23005, КЕSB24001, КЕSB24002, КЕSB24003 (лист щодо поновлення обігу від 22.07.2025 № 473-001.3/002.0/17-25).

► ЦЕФИНАК^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, серії КЕТD23002, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/02), на підставі надходження інформації ТОВ «АБРИЛ ФАРМ» (лист від 28.07.2025 № 88), позитивного результату дослідження серії КЕТD23002 лікарського засобу ЦЕФИНАК^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (сертифікат аналізу від 24.07.2025 № 1100) /Лист Держлікслужби від 31.07.2025 № 494-001.3/002.0/17-25/.

     Інші серії лікарського засобу ЦЕФИНАК^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері;по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/02), відповідно до розпорядження Держлікслужби про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування від 16.05.2025 № 309-001.1/002.0/17-25, листа від 20.05.2025 № 320-001.1/002.0/17-25 залишаються забороненими до обігу, крім серій КЕТD23005, КЕТD23006, КЕТD24001 (лист щодо поновлення обігу від 15.07.2025 № 462-001.1/002.0/17-25).

     Інформація щодо заборони обігу вищевказаних лікарських засобів надавалась в листах Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 19.05.2025 № 254-01.1/02.0/05.15-25 (72) та від 20.05.2025 № 259-01.1/01.0/05.15-25 (76).

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

офіційний лист