Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 05.08.2025 №403-01.1/01.0/05.15-25

Керівникам суб`єктів господарювання,

які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням

лікарських засобів

на території Миколаївської області

     Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарських засобів.

     Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.2, 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за  № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за  № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:

► НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у флаконі; по 40 флаконів у коробці, серії СЕ240624, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення  № UA/13841/01/01), на підставі позитивних результатів дослідження серії СЕ240624 зазначеного лікарського засобу (сертифікат аналізу від 04.08.2025   № 1169) /Лист Держлікслужби від 05.08.2025 № 521-001.1/002.0/17-25/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів     та контролю за наркотиками від 02.06.2025 № 351-001.1/002.0/17-25  про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії СЕ240624 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у флаконі; по 40 флаконів у коробці, виробництва                                  ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення  №UA/13841/01/01), відкликається.

     Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 02.06.2025 № 282-01.1/02.0/05.15-25 (83).

► ЦЕФИНАК^®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 100 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, серії КСSB23006, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/02/01), на підставі надходження інформації ТОВ «АБРИЛ ФАРМ» (лист від 04.08.2025 № 94), позитивних результатів досліджень серії КСSB23006 зазначеного лікарського засобу (сертифікат аналізу від 01.08.2025 № 1166) /Лист Держлікслужби від 05.08.2025 № 520-001.1/002.0/17-25/.

     Інші серії лікарського засобу ЦЕФИНАК^®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 100 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/02/01), відповідно до розпорядження Держлікслужби про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування    від 16.05.2025 № 309-001.1/002.0/17-25, листа від 20.05.2025   № 320-001.1/002.0/17-25 залишаються забороненими до обігу, крім серій КСSB23008, КСSB24004, КСSB24005, КСSB23007, КСSB24003 (листи щодо поновлення обігу від 22.07.2025 № 472-001.3/002.0/17-25, від 31.07.2025  № 492-001.3/002.0/17-25).

    Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листах Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 19.05.2025 № 254-01.1/02.0/05.15-25 (72) та від 20.05.2025 № 259-01.1/01.0/05.15-25 (76).

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

офіційний лист