Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 130, 2025 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 130

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 20.08.2025 № 562-001.1/002.0/17-25

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого  Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного управління Національної поліції у м. Києві (лист від 18.08.2025 № 320783-2025) щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів, які зазначені у Додатку.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів вказаних лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

Додаток

Перелік незареєстрованих лікарських засобів

–  Apcalis SX (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Ajanta Pharma Limited, Індія;

–  Cenforce 100 (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Cenforce 150 (Sildenafil 150 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Cenforce 200 (Sildenafil 200 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Cenforce 25 (Sildenafil 25 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Cenforce 50 (Sildenafil 50 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Cenforce D (Sildenafil 100 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Cenforce FM (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Cenforce Soft (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Cobra-120 (Sildenafil 120 mg Tab) виробник: HAB Pharmaceuticals, Індія;

–  Female Up 20 (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: RSM Interprises, Індія;

–  Femalegra (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

–  Fildena Super Active (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Fortune health care, Індія;

–  Fliban 100 (Flibanserin 100 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Lovegra (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Ajanta Pharma Limited, Індія;

–  Malegra 50 (Sildenafil 50 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

–  Sildalist (Sildenafil 100 mg Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Cipla, Індія;

–  Sildalist (Tadalafil 20 mg Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Cipla, Індія;

–  Snovitra-10 (Vardenafil 10 mg Tab) виробник: RSM Pvt, Індія;

–  Suhagra-100 (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Cipla, Індія;

–  Super P Force (Sildenafil 100 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

–  Super Tadapox (Tadalafil 40 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник: RSM Interprises, Індія;

–  Super Vidalista (Tadalafil 20 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Super Vilitra 60 (Vardenafil 20 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник:     Centurion Laboratories, Індія;

–  Super Zhewitra (Vardenafil 20 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

–  Tadacip 20 (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Cipla, Індія;

–  Tadalis SX (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Ajanta Pharma Limited, Індія;

–  Tadalista Super Active (Sildenafil 20 mg Tab) виробник: Fortuna Health Care, Індія;

–  Tadapox (Tadalafil 20 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник: Ajanta Pharma Limited, Індія;

–  Tadarise 20 (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

–  Tadarise 40 (Tadalafil 40 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

–  Tadarise Oral Jelly (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

–  Tadasoft 20 (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

–  Tadasoft 40 (Tadalafil 40 mg Tab) виробник: Ajanta Pharma Limited, Індія;

–  Tastylia (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Healing Pharma, Індія;

–  Valif 20 (Vardenafil 20 mg Tab) виробник: Ajanta Pharma, Індія;

–  Vidalista 10 (Tadalafil 10 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vidalista 2,5 (Tadalafil 2,5 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vidalista 20 (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vidalista 40 (Tadalafil 40 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vidalista 5 (Tadalafil 5 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vidalista 60 (Tadalafil 60 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vidalista 80 (Tadalafil 80 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vidalista 80 black (Tadalafil 80 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vidalista CT (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vidalista Professional (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vilitra 10 (Vardenafil 10 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vilitra 20 (Vardenafil 20 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vilitra 40 (Vardenafil 40 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vilitra 60 (Vardenafil 60 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

–  Vitara 20 (Vardenafil 20 mg Tab) виробник: Signature Pharmaceuticals Ltd, Індія;

–  Vitara V 40 (Vardenafil 40 mg Tab) виробник: Signature Pharmaceuticals Ltd, Індія;

–  Vitara V 60 (Vardenafil 60 mg Tab) виробник: Signature Pharmaceuticals Ltd, Індія;

–  Zhewitra 20 (Vardenafil 20 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua