Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 13.10.2025 №508-01.1/01.0/05.15-25

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

на території Миколаївської області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого  Міністерством юстиції України 30.01.2012 за   № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення,

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:

► YONDTLIS 1  mg, серії 23333, виробництва Pharma mar, Spain, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №  365-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025 № 806-001.1/002.0/17-25/;

►LATUDA 37 mg, серії 0048 виробництва Angelini, Italy, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 324-01.1/02.0/06.14-25  від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025   № 807-001.1/002.0/17-25/;

► LAMICTAL 100 mg, серій 9TKA, 8VVA, CMKS, APHD виробництва GSK, на підставі надходження термінових повідомлень від   12.09.2025 №№   284-01.1/02.0/06.14-25, 362-01.1/02.0/06.14-25, від 16.09.2025 №№  445-01.1/02.0/06.14-25, 480-01.1/02.0/06.14-25   від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025            № 808-001.1/002.0/17-25/;

► EDRONAX 4 mg, серії HR0338 виробництва Pfizer, на підставі надходження термінового повідомлення від 16.09.2025 № 477-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025 № 810-001.1/002.0/17-25/;

► VALAMOR 200 mg, серії A018EF виробництва Farmanova,  на підставі надходження термінового повідомлення від 16.09.2025 № 457-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025  № 811-001.1/002.0/17-25/;

► MEMENTINE ORION 10 mg, серії CDM6K010D, виробництва Orion Pharma;

►  MEMENTINE ORION 20 mg, серії CDM7J011D, виробництва Orion Pharma, на підставі надходження термінових повідомлень від 15.09.2025 №№ 433-01.1/02.0/06.14-25, 428-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025             № 813-001.1/002.0/17-25/;

► AROMASIN 25 mg, серії LR4513 виробництва Pfizer,  на підставі надходження термінового повідомлення від 15.09.2025 №  431-01.1/02.0/06.14-25  від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025   № 815-001.1/002.0/17-25/;

► CONCOR 5 mg, серій G02AS9, G02G68, виробництва Merck,  на підставі надходження термінових повідомлень від   16.09.2025 №№ 505-01.1/02.0/06.14-25, 532-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025               № 816-001.1/002.0/17-25/;

► OSPOLOT 200 mg, серій 0024002847, 0024001316, виробництва Desitin,  на підставі надходження термінових повідомлень від   16.09.2025 №№  454-01.1/02.0/06.14-25, 487-01.1/02.0/06.14-25    від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025            № 817-001.1/002.0/17-25/;

► AFLUDITEN 25 mg, серії 2408074 виробництва Farmacia Martin a.s., на підставі надходження термінового повідомлення від 16.09.2025 № 534-01.1/02.0/06.14-25  від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025   № 818-001.1/002.0/17-25/;

► Pamifos 3 mg, серії K220547R виробництва Medac GmbX, Germany;

► Pamifos 3 mg, серій K220617A, K230645B виробництва Medac,  на підставі надходження термінового повідомлення від термінових повідомлень від  12.09.2025 №   413-01.1/02.0/06.14-25, від   22.09.2025 № 757-01.2/02.0/06.14-25, від   29.09.2025 №   820-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025           № 819-001.1/002.0/17-25/;

► IBANDONIC ACID AUROVITAS 150 mg, серій IASB24001C, IASB22002B виробництва Aurovitas Pharma, на підставі надходження термінових повідомлень
від   16.09.2025 №№ 530-01.1/02.0/06.14-25, 550-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025  № 820-001.1/002.0/17-25/;

► EBIXA 10 mg, серії 800023300, виробництва H.  LUNDBECK A/S (DNK), на підставі надходження термінового повідомлення від 16.09.2025 №   470-01.1/02.0/06.14-25  від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025    № 821-001.1/002.0/17-25/;

►NAKOM 100 mg, серії NS6384, виробництва Sandoz, на підставі надходження термінових повідомлень від  16.09.2025 № 453-01.1/02.0/06.14-25   від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025  № 822-001.1/002.0/17-25/;

► PROTOPIC 10 g, серії C72464, виробництва Leo Laboratories;

►  PROTOPIC 30 g, серії 098817, виробництва Leo Laboratories, на підставі надходження термінових повідомлень від   19.09.2025 №№ 673-01.1/02.0/06.14-25, 675-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025                № 823-001.1/002.0/17-25/;

► ADENURIC 80 mg, серій 39053, 29058 виробництва Menarini, на підставі надходження термінових повідомлень від   19.09.2025 №№ 667-01.1/02.0/06.14-25, 674-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025               № 824-001.1/002.0/17-25/;

► UTROGESTAN 200 mg, серій 222206, 234955, виробництва Besins Healthcare, на підставі надходження термінових повідомлень від  07.10.2025 №   839-01.1/02.0/06.14-25, від   22.09.2025 №   767-01.2/02.0/06.14-25  від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 10.10.2025  № 825-001.1/002.0/17-25/.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання розпоряджень перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Невиконання розпорядження Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист