Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 21.10.2025 №516-01.1/02.0/05.15-25

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

на території Миколаївської області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого  Міністерством юстиції України 30.01.2012 за   № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області та інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення,

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:

► CORTEF 10 mg, серій CSGXH, CTHDV виробництва Pfizer, Belgium, на підставі надходження термінових повідомлень від   16.09.2025 №№ 483-01.1/02.0/06.14-25, 484-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025 № 855-001.1/002.0/17-25/;

► DEFURAG 140 ml, серії 01AF1123 виробництва Aflofarm Farmacja Polska Społka z.o.o, Poland, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 321-01.1/02.0/06.14-25  від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025   № 856-001.1/002.0/17-25/;

► TAMSULOSIN TEVA 0,4 mg, серії 1903486A  виробництва TEVA, на підставі надходження термінового повідомлення 22.09.2025 №  759-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025 № 857-001.1/002.0/17-25/;

► URSOFALK 250 mg, серії B501459051 виробництва Dr. Falk,  на підставі надходження термінового повідомлення від 22.09.2025 №  771-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025  № 858-001.1/002.0/17-25/;

►  TINIDAZOLUM POLPHARMA 500 mg, серії 10124 виробництва Polpharma, Poland;

►TINIDAZOLUM 500 mg, серії 10124 виробництва Balkanpharma-Dupnitza на підставі надходження термінових повідомлень від   12.09.2025 №  277-01.1/02.0/06.14-25, від  17.09.2025 № 621-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025 № 859-001.1/002.0/17-25/;

► ENELBIN RETARD, серії 2361124 виробництва Zentiva, Slovakia,  на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 381-01.1/02.0/06.14-25   від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025   № 860-001.1/002.0/17-25/;

► ATROVENT, серії 301901  виробництва ISTITUTO de ANGELI SrL, Italy на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 328-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025   № 861-001.1/002.0/17-25/;

► MICARDISPLUS 80 mg, серії 23L0522 виробництва Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Germany,  на підставі надходження термінового повідомлення від   12.09.2025 № 366-01.1/02.0/06.14-25  від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025  № 862-001.1/002.0/17-25/;

► SUROL 250 mg, серії 8130720 виробництва Helba,  на підставі надходження від 12.09.2025 № 316-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025   № 863-001.1/002.0/17-25/;

► TEGRETOL, серії TJWL7 виробництва Novartis Pharma;

►TEGRETOL CR 400, серії THWP9 виробництва Novartis s.r.o., на підставі надходження термінових повідомлень від  16.09.2025 №№ 533-01.1/02.0/06.14-25, 551-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025  № 864-001.1/002.0/17-25/;

► TETMODIS 25 mg, серії TBZH0766 виробництва AOP ORPHAN, Austria, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №  376-01.1/02.0/06.14-25   від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025    № 865-001.1/002.0/17-25/;

 ►  MIFMIS KIT 200 mg, серії KT2 виробництва SACRED LEAVES PVT LTD, на підставі надходження термінового повідомлення від 17.09.2025 №  623-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025   № 866-001.1/002.0/17-25/;

► PYRALGIN 20 ml, серії 00581 виробництва POLPHARMA, на підставі надходження термінового повідомлення від   17.09.2025 №  646-01.1/02.0/06.14-25  від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025  № 867-001.1/002.0/17-25/;

► ANTICOL 500 mg, серії 031124  виробництва ZakładyFarmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland,  на підставі надходження термінового повідомлення від   19.09.2025 № 678-01.2/02.0/06.14-25  від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025  № 868-001.1/002.0/17-25/;

► PETINIMID, серії G06875 виробництва G.L.  PHARMA, на підставі надходження термінового повідомлення від 22.09.2025 №  752-01.1/02.0/06.14-25  від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025  № 869-001.1/002.0/17-25/;

► LENZETTO 6,5 ml, серій F3205B, F3610A виробництва Gedeon Richter, на підставі надходження термінових повідомлень
від  23.09.2025 №№ 799-01.2/02.0/06.14-25, 801-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025  № 870-001.1/002.0/17-25/;

► DISULFIRAM 100 mg, серії 01KZ0123 виробництва POLFA S.A., на підставі надходження термінового повідомлення від   19.09.2025 № 709-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025  № 871-001.1/002.0/17-25/;

► CZAAR 100 mg, серії A100179 виробництва Merck & amp, на підставі надходження термінового повідомлення від   23.09.2025 № 802-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025  № 872-001.1/002.0/17-25/;

► WARFIN 5 mg, серії 2212675 виробництва Orion Corporation, на підставі надходження термінового повідомлення від   23.09.2025 № 800-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 20.10.2025  № 873-001.1/002.0/17-25/;

    Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання розпоряджень перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Невиконання розпорядження Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист