Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 23.10.2025 №519-01.1/02.0/05.15-25

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

на території Миколаївської області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого  Міністерством юстиції України 30.01.2012 за   № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області та інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення,

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:

► VALHIT 450 mg, серії FD240964 виробництва Roche, на підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 № 712-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 21.10.2025 № 877-001.1/002.0/17-25/;

► VERQUVO 10 mg, серії BXK4K21 виробництва Bayer Agyer, Spain, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №  266-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 21.10.2025   № 878-001.1/002.0/17-25/;

► MEGESTROL PHARMACENTER 160 mg, серії 4MT001A виробництва EuropianFarma XaB LTD., Hungary, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №  273-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 21.10.2025 № 879-001.1/002.0/17-25/;

► KETOSTERIL FILMATABLETTA, серій 18Z0543, 18Z0917 виробництва Fresenius Kabi Austria,  на підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 301-01.1/02.0/06.14-25, 344-01.1/02.0/06.14-25, від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 21.10.2025  № 880-001.1/002.0/17-25/;

► ANDROGEL 50 mg, серії 82070 виробництва Besins Manufacturing Healthcare, Belgium на підставі надходження термінового повідомлення
від 12.09.2025 № 382-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 21.10.2025 № 881-001.1/002.0/17-25/;

► AXOTRET 10 mg, серії 220948 виробництва AXXON, Poland,  на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 302-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 21.10.2025   № 882-001.1/002.0/17-25/;

► ZOELY 2,5 mg, серії 21035B  виробництва Teva на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №  285-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 21.10.2025   № 888-001.1/002.0/17-25/;

► TRILEPTAL 600 mg, серії TFDT6 виробництва Novartis Farmaceutica, S.A., Spain,  на підставі надходження термінового повідомлення від   12.09.2025 №  303-01.1/02.0/06.14-25   від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 21.10.2025  № 889-001.1/002.0/17-25/;

► FLEKAINID SANDOZ 100 mg, серії NG4843 виробництва Sandoz,  на підставі надходження від 12.09.2025 №  263-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 21.10.2025   № 890-001.1/002.0/17-25/;

        ► AGOLUTIN 30 mg, серії 2406058 виробництва BB Pharma a.s., Chekhiya, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 335-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025  № 892-001.1/002.0/17-25/;

► MITOMYCIN 20 mg, серії G240388BB виробництва Meda Manufacturing GmbH, DEU, на підставі надходження термінового повідомлення від 22.09.2025 № 770-01.2/02.0/06.14-25    від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025    № 893-001.1/002.0/17-25/;

         ►  AKINETON 2 mg, серії 3356A виробництва Laboratorio Farmaceutico, на підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 № 721-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025   № 894-001.1/002.0/17-25/;

► KETILEPT PROLONG 50 mg, серії 1405049 виробництва Egis, на підставі надходження термінового повідомлення від   19.09.2025 № 695-01.2/02.0/06.14-25   від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025  № 895-001.1/002.0/17-25/;

► GEMCITABINE 100 mg, серії P2403036 виробництва Accord Healthcare Limited,  на підставі надходження термінового повідомлення від   19.09.2025 № 724-01.1/01.0/06.14-25   від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025  № 896-001.1/002.0/17-25/;

► SORTIS 40 mg, серії HM0141 виробництва PFIZER;

► SORTIS 40 mg, серії GY7529 виробництва PFIZER PGM, Belgium на підставі надходження термінових повідомлень від 16.09.2025 №№ 548-01.1/02.0/06.14-25, 555-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025  № 897-001.1/002.0/17-25/;

► VESSEL, серій 29980C, 30119C, 25085виробництва Alfa Wassermann, на підставі надходження термінових повідомлень від  19.09.2025 №№ 684-01.2/02.0/06.14-25, 685-01.2/02.0/06.14-25, 735-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025  № 898-001.1/002.0/17-25/;

► CAMPRAL, серій Y1490, Y1426 виробництва Merck, на підставі надходження термінових повідомлень від  12.09.2025 №№ 288-01.1/02.0/06.14-25, 391-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025  № 899-001.1/002.0/17-25/;

► PRESTILOL, серії 367287  виробництва Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland, на підставі надходження термінового повідомлення від   12.09.2025 №  289-01.1/02.0/06.14-25  від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025  № 900-001.1/002.0/17-25/;

► KVENTIAX 200 mg, серії NN8509 виробництва KRKA d.d.;

► KVENTIAX 100 mg, серій DF1696, DE8319 виробництва KRKA d.d.;

► KVENTIAX 25 mg, серії DF0597 виробництва KRKA, на підставі надходження термінових повідомлень від   19.09.2025 №№ 697-01.2/02.0/06.14-25, 708-01.2/02.0/06.14-25 716-01.2/02.0/06.14-25, від  15.10.2025 №  893-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025  № 901-001.1/002.0/17-25/;

► LACOSAMID 100 mg, серії 1080623 виробництва Marathonos Ave, Pallini Attica;

►LACOSAMID 150 mg, серії 2030622 виробництва Esika Pharmaceuticalsна підставі надходження термінових повідомлень від  19.09.2025 № 705-01.2/02.0/06.14-25, від  15.10.2025 № 888-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025  № 902-001.1/002.0/17-25/;

► FOSFESTROL 120 mg, серії S401278 виробництва Baxter, India, на підставі надходження термінового повідомлення від   12.09.2025 №  351-01.1/02.0/06.14-25  від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025  № 903-001.1/002.0/17-25/;

► PLAQUENIL 200 mg, серії 2R2LA виробництва SANOFI–AVENTIS S.A., Spain, на підставі надходження термінового повідомлення від   12.09.2025 № 393-01.1/02.0/06.14-25  від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025  № 904-001.1/002.0/17-25/;

► PHARMATEX 18,9 mg, серії U380A виробництва INNOTHERA CHOUZY, France, на підставі надходження термінового повідомлення від   12.09.2025 № 345-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 22.10.2025  № 905-001.1/002.0/17-25/.

         Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання розпоряджень перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Невиконання розпорядження Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист