Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 198, 2025 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 198

до відома  керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 03.12.2025 №1011-001.1/002.0/17-25

 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження, проведеного після перепакування серії 30125 лікарського засобу ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по 40 мг по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону, виробництва АТ «Лубнифарм», Україна (висновок щодо якості від 28.11.2025 № 25/2841), лист Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо можливості реалізації від 05.11.2025 № 948-001.1/002.0/17-25, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 30125 лікарського засобу ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по 40 мг, по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону, виробництва АТ «Лубнифарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/0834/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів  та контролю за наркотиками від 09.07.2025 № 449-001.1/002.0/17-25 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серії 30125 лікарського засобу ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по 40 мг по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону, виробництва АТ «Лубнифарм», Україна (реєстраційне посвідчення  № UA/0834/01/01), відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

АТ «Лубнифарм», Україна.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua