Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 205, 2025 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 205

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 15.12.2025 №1038-001.1/002.0/17-25

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015  за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від Bсесвітньої організації охорони здоров’я № RPQ/REG/ISF/Alert № 6.2025 щодо виявлення в обігу на території Руанди, Болгарії, Туреччини серії SFYD2 фальсифікованого лікарського засобу SIMULECT (базиліксимаб), порошок у флаконі, з водою для ін’єкцій (розчинник), з маркуванням виробника Novartis, що не містить активної фармацевтичної субстанції (термін придатності 30.04.2027).

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії SFYD2 фальсифікованого лікарського засобу SIMULECT (базиліксимаб), порошок у флаконі, з водою для ін’єкцій (розчинник), з маркуванням виробника Novartis, що не містить активної фармацевтичної субстанції.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України». 

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 15.12.2025 №1039-001.1/002.0/17-25

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Республіки Кіпр № CY/I/25/2 щодо відкликання з обігу неякісних лікарських засобів, виробництва REMEDICA LTD, Республіка Кіпр.  

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва REMEDICA LTD, Республіка Кіпр:

–  серій 106572, 106579, 106580, 109074, 110315, 119535, 119536; 106327, 106570, 108773, 108774, 114394, 114396, 114447, 117186, 117187, 117188, 117260, 117261, 117262, 117263, 119537, 119538, 119539, 119540, 119541, 119542, 119543, 119544, 119545, 119898, 125965, 125966; 114395, 119899, 120161, 125865; 120907, 125861, 125862, 125863; 106571, 125864, 120162, 120163, 106573, 106574, 106575, 106576, 106577, 106578, 109062, 109063, 109064, 109065, 109066, 109067, 109068, 109069, 109070, 109071, 109072, 109073, 109782, 110316, 110317, 110318, 110319, 110320, 110321, 110322, 110323, 110324, 110811, 110868, 110869, 110870, 110871, 110872, 110813 лікарського засобу ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE 125 mg/5 mg (ERMYCED), пероральна суспензія, пляшка 100 мл;

–  серій 126212, 108623, 114460, 117154, 108433, 108434, 114458, 114459, 117161 лікарського засобу ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE 250 mg/5 mg (ERMYCED), пероральна суспензія, пляшка 100 мл.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначених серій лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України». 

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 15.12.2025 №1040-001.1/002.0/17-25

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015  за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Данії № DK/I/2025/02/01 щодо відкликання з обігу неякісних лікарських засобів, виробництва Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Італія.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Італія:

–  серій 6103667, 6103669 (термін придатності 31 травня 2028), 6095280 (термін придатності 31 грудня 2025) лікарського засобу ABBOTICIN GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION 100 mg/ml (ERYTHROMYCIN), гранули для пероральної суспензії, 100 мг/мл, пляшка, по 50 мл, по 100 мл;

–  серії 6103664 (термін придатності 31 травня 2028) лікарського засобу ABBOTICIN GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION 40  mg/ml (ERYTHROMYCIN), гранули для пероральної суспензії, 40 мг/мл, пляшка, 100 мл;

–  серій 241229, 241230, 241231 (термін придатності 31 жовтня 2028) лікарського засобу ABBOTICIN FILMOVERTRUKNE TABLETTER 500  mg (ERYTHROMYCIN), по 20 таблеток у блістері, по 100 таблеток у контейнері.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначених серій лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України». 

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 15.12.2025 №1041-001.1/002.0/17-25

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Республіки Кіпр № CY/I/25/1 щодо відкликання з обігу неякісних лікарських засобів, виробництва REMEDICA LTD, Республіка Кіпр.  

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва REMEDICA LTD, Республіка Кіпр:

–  серій 108721, 108393, 117185, 113107, 109309, 111462, 119814, 122050, 124558, 124574, 125118, 116997, 119832, 116996, 119833, 124955 лікарського засобу CLARITHROMYCIN 250 mg (CLAREM), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток в блістері ;

–  серій 114388, 108957, 124831, 116948, 119009, 109392, 116997, 119833, 122047, 124588, 113449, 117108, 122047, 109391, 111468, 119832, 114135, 110921, 108393, 114134, 114135, 119851, 108360, 109393, 110918, 110919, 110920, 110922, 111467, 114814, 114815, 116994, 116995, 116996, 114134, 111467, 111468, 114135, 116997, 109392, 119851, 108360, 111469, 109391, 116996, 109391, 109390, 119851 лікарського засобу CLARITHROMYCIN 500 mg (CLAREM), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток в блістері.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначених серій лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України». 

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua