Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 213, 2025 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 213

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

В ІНФОРМАЦІЙНОМУ ПОВІДОМЛЕННІ № 212 ВІД 24.12.2025

ЛИСТ від 23.12.2025 № 1087-001.1/002.0/17-25

СЛІД ЧИТАТИ НАСТУПНИМ ЧИНОМ

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 501549 лікарського засобу АКТИЛІЗЕ^®, ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з ліофілізатом (серія 404908) у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій) (серія 405486) по 50 мл у картонній коробці, виробництва Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, реєстраційне посвідчення № UA/2944/01/01 (сертифікат аналізу від 22.12.2025 № 1997, висновок щодо якості від 22.12.2025 № 25/3111), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони), та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 501549 лікарського засобу АКТИЛІЗЕ^®, ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з ліофілізатом (серія 404908) у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій) (серія 405486) по 50 мл у картонній коробці, виробництва Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/2944/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 14.11.2025 № 966-001.1/002.0/17-25 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 501549 лікарського засобу АКТИЛІЗЕ^®, ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з ліофілізатом (серія 404908) у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій) (серія 405486) по 50 мл у картонній коробці, виробництва Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/2944/01/01), відкликається.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;

Представництвo «Берінгер Інгельхайм РЦВ ГмбХ енд Ко КГ» в Україні.

ЛИСТ від 23.12.2025 № 1085-001.1/002.0/17-25

На підставі позитивних результатів дослідження серії PL1341124 лікарського засобу ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ, таблетки по 60 мг; по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, реєстраційне посвідчення №  UA/2993/01/01 (висновок щодо якості від 18.12.2025 № 25/3021), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії PL1341124 лікарського засобу ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ, таблетки по 60 мг; по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, виробництва  ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/2993/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 24.10.2025 № 912-001.1/002.0/17-25 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії PL1341124 лікарського засобу ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ, таблетки по 60 мг; по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення №  UA/2993/01/01), відкликається.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна.

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.