Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 23, 2026 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 23

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

ДОПОВНЕННЯ ДО РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 19.02.2026 №90-001.3/002.0/17-26

Держлікслужба вносить уточнення у четвертий абзац розпорядження від 21.01.2026 № 35-001.3/002.0/17-26 про тимчасову заборону реалізації та застосування лікарського засобу Нормолакт, виробництва ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/18509/01/01), а саме:

замість «У разі виявлення зазначених серій препарату, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування»

слід читати «У разі виявлення зазначених серій препарату, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин або повернення постачальнику/виробнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування».

Копії даного листа направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський  хіміко-фармацевтичний завод».

ЛИСТ від 19.02.2026 №92-001.3/002.0/17-26

 На підставі надходження інформації від ТОВ «АСТРАФАРМ» (лист від 12.02.2026 № 118/26,), позитивних результатів додаткового дослідження серії 030525 лікарського засобу ФЕНІБУТ, таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у коробці з картону, виробництва ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна, реєстраційне посвідчення № UA/17285/01/01 (висновок щодо якості від 24.12.2025 № 25/2921), листа Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо можливості реалізації від 06.02.2026 № 62-001.3/002.0/17-26, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.2.1, 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 030525 лікарського засобу ФЕНІБУТ, таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у коробці з картону, виробництва ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/17285/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 24.10.2025 № 913-001.1/002.0/17-25 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 030525 лікарського засобу ФЕНІБУТ, таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у коробці з картону, виробництва ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/17285/01/01), відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АСТРАФАРМ».

Відповідь на дане повідомлення  надати на електронну адресу info.kh@dls.gov.ua до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області.