Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 126, 2026 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 126

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційний лист щодо поновлення обігу лікарського засобу, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

ЛИСТ від 21.08.2026 №388-001.001/002.0/17-26

На підставі звернення «Торрент Фармасьютікалс Лтд.» (лист від 18.08.2026 № TPL-01/18.08), позитивних результатів дослідження серій СРР2М005, СРР2М006, СРР2М007 лікарського засобу ЕНЗИСТАЛ^®, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні по 10 таблеток у блістері; по 8 блістерів у картонній упаковці виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд., Індія, реєстраційне посвідчення № UA/2874/01/01 (сертифікати аналізу від 03.08.2026 №№ 1344, 1345, 1346; висновки щодо якості від 18.08.2026 №№ 26-418, 26-419, 26-420), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕНЗИСТАЛ^®, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні по 10 таблеток у блістері; по 8 блістерів у картонній упаковці виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/2874/01/01), крім серій СРР2M001, СРР2M002, СРР2M003, СРР2M004.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 09.10.2025 № 798-001.1/002.0/17-25 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЕНЗИСТАЛ^®, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні по 10 таблеток у блістері; по 8 блістерів у картонній упаковці виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/2874/01/01), крім серій СРР2M001, СРР2M002, СРР2M003, СРР2M004, відкликається.

Серії СРР2M001, СРР2M002, СРР2M003, СРР2M004 лікарського засобу ЕНЗИСТАЛ^®, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні по 10 таблеток у блістері; по 8 блістерів у картонній упаковці виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/2874/01/01) залишаються забороненими до обігу.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

Представнику «Торрент Фармасьютікалс Лтд.».