Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 135, 2026 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 135

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 10.09.2026 №427-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України  від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від ТОВ «Аллерган Україна» (лист від 08.09.2026 № 356) щодо виявлення в обігу серії С3822 С3 лікарського засобу БОТОКС/BOTOX 100 units, порошок для розчину для ін’єкцій у флаконі у картонній коробці, з маркуванням ALLERGAN, яка має ознаки фальсифікації.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії С3822 С3 лікарського засобу БОТОКС/BOTOX 100 units, порошок для розчину для ін’єкцій у флаконі у картонній коробці, з маркуванням ALLERGAN, яка має ознаки фальсифікації (фото додається).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «Аллерган Україна»

фото

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 10.09.2026 №428-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015  за № 550/26995, на підставі надходження інформації від ТОВ «АстраЗенека Україна» (лист від 08.09.2026 № 529-26) щодо виявлення в обігу на території України серій А26237002, А25237040 лікарського засобу КРЕСТОР/CRESTOR 20 mg, таблетки, 28 таблеток у картонній коробці, виробництва Humanis Segluk A. S, з маркуванням турецькою мовою, виготовленої для ринку Туреччини (термін придатності 10-2028), що офіційно не ввозилися на територію України.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій А26237002, А25237040 лікарського засобу КРЕСТОР/CRESTOR 20 mg, таблетки, 28 таблеток у картонній коробці, виробництва Humanis Segluk A. S, з маркуванням турецькою мовою, виготовленої для ринку Туреччини, що офіційно не ввозилися на територію України (фото додається).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. Після знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АстраЗенека Україна».

фото

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 10.09.2026 №429-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституціі України, статей 15, 22, 55 Закону Украіни «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону Украі’ни «Про лікарські засоби», Положения про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснеиня державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту  3.2.2  Порядку  встановлення  заборони  (тимчасовоі’  заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом  Міністерства  охорони  здоров’я  України  від 22.11.2011  N. 809 (зі змінами), заресстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареестрованого Міністерством юстиції Украі’ни від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів,  затверджених  наказом  Міністерства  охорони  здоров’я  України від  24.04.2015  № 242,  зареестрованих  Міністерством  юстицlі  України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Туреччини щодо виявлення в обігу сер ї   SLF4S40   фальсифікованого   лікарського   засобу   DARZALEX (Daratumumab), 400 mg/20 rnl, концентрат для розчину для інфузій, флакон 20 мл, з маркуванням Janssen.

3  метою  активной  протидії  поширенню  лікарсвких  засобів,  шляхи надходження та умови зберігання яких невідомl, визначити якіств та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція с небезпечною та може нести загрозу життю та здоров ю населения: ЗАБОРОНЯЮ  реалізацію,  зберігання  та застосування  cepii‘ SLF4S40

фальсифікованого            лікарського          засобу        DARZALE Х         (Daratumumab), 400  mg/20  ml,  концентрат  для  розчину  для  інфузій, флакон  20  мл, з маркуванням 4anssen (фото додаеться).

Суб’ектам  господарювання,  які  здійснюють  реалізацію,  зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної cepiï лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення it з обігу шляхом знищення a6o повернення постачальнику, про що повідомити територіалвний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної cepii лікарського засобу в двотижневий строк направили до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюютв територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальніств згідно з чинним законодавством України.

Koпii’ даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «Джонсон i Джонсон Україна II».

фото

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 10.09.2026 №430-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції Украі’ни, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положения про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів Украі’ни від 14.09.2005 У° 902, пункту  3.2.2  Порядку  встановлення  заборони  (тимчасової  заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом  Міністерства  охорони  здоров’я  України  від 22.11.2011  N  809 (зі  змінами),  зареестрованого Міністерством  юстиціі  України  30.01.2012 за N- 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареестрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізаціі та знищення лікарських засобів,  затверджених  наказом  Міністерства  охорони  здоров’я  Vкраїни від  24.04.2015  N* 242,  зареєстрованих  Міністерством  юстиції  Украіни від 18.05.2015 за У° 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Чесвкої Республіки № PL/falsification/01/01   щодо   виявлення   в  обігу   cepiï  RT6KL87 фальсифікованого лікарського  засобу  OZEMPIC  1MG 1РС. W. NF+ 4PCS. (Semaglutidum), розчин для ін’екцій у попередньо заповненій шприц-ручці, 1 ручка-шприц об’емом 3 мл + 4 голки, з маркуванням виробників Novo Nordisk А/Ѕ; Novo Nordisk Production SAS.

3  метою  активної  протидії  поширенню  лікарських  засобів,  шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція е небезпечною та може нести загрозу життю та здоров ю населения:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування cepiï RT6KL87 фальсифікованого лікарського засобу OZEMPIC IMG lPC. W. NF+ 4PCS. (Semaglutidum), розчин для iii’гкцій у попередньо заповненій шприц-ручці, 1 ручка-шприц об’сиом 3 ил + 4 голки, з маркуванням виробників Novo Nordisk А/Ѕ; Novo Nordisk Production SAS.

Cy6’ектам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної cepiï лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення iï з обігу шляхом знищення a6o повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разi знищення відходів зазначеної cepiï лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством Украі’ни.

Koпii’ даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «Ново Нордіск Україна».

Відповідь на дане повідомлення  надати на електронну адресу info.kh@dls.gov.ua до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області.