Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 142, 2026 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 142

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.09.2026 №445-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони)  та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України  від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 № 14/3/1-13589) щодо виявлення в обігу фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу PEN PEPTIDE BIOPATID 2 ml 20 mg (TIRZEPATIDE), шприц-ручка у картонній коробці, з маркуванням виробників HOMNEM CLINIC COMERCIO, UNIKKA PHARMA LTD, Бразилія.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу PEN PEPTIDE BIOPATID 2 ml 20 mg (TIRZEPATIDE), шприц-ручка у картонній коробці, з маркуванням виробників HOMNEM CLINIC COMERCIO, UNIKKA PHARMA LTD, Бразилія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеного лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.09.2026 №446-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституціі України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарсвкі засоби», Положения про Державну службу України з лікарсвких засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за яхістю лікарських засобів, що ввозятвся в Украіну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареестрованим в Міністерстві юстиції України від 30.01 .2012 N‹ 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі,  затвердженого  наказом  Міністерства  охорони  здоров’я  України від  29.09.2014  №  677,  зареестрованим  в  Міністерстві  юстиціі  України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарсвких засобів,  затверджених  наказом  Міністерства  охорони  здоров’я  України від  24.04.2015  №  242, зареестрованим  в  Міністерстві  юстиції  України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 N* 14/3/1-13590) щодо виявлення в обігу cepii TP-0522-01 фальсифікованого, незаресстрованого лікарського засобу TERZAPOWER 20 mg (Tirzepatide), 20 ing/3 inl, 1 ручка-аплікатор у картонній коробці, з маркуванням виробника Трумед Юкрайн, Корея. 3 метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція £ небезпечною та може иести загрозу життю та здоров ю населения:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій фальсифікованого,  незареестрованого лікарського  засобу  TERZAPOWER 20 mg (Tirzepatide), 20 mg/3 ml, 1 ручка-аплікатор у картонній коробці, з маркуванням виробника Трумед Юкрайн, Корея.

Суб’сктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення йоко з обігу шляхом знищення a6o повернення постачалвнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеного лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній територіі.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.09.2026 №447-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони)  та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 № 14/3/1-13590) щодо виявлення в обігу серії ТР-0522-01 фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу TERZAPOWER 20 mg (Tirzepatide), 20 mg/3 ml, 1 ручка-аплікатор у картонній коробці, з маркуванням виробника Трумед Юкрайн, Корея. З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу TERZAPOWER 20 mg (Tirzepatide), 20 mg/3 ml, 1 ручка-аплікатор у картонній коробці, з маркуванням виробника Трумед Юкрайн, Корея.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеного лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.09.2026 №448-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони)  та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України  від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (листи від 08.09.2026 №№ 14/3/1-13586, 14/3/1-13587) щодо виявлення в обігу фальсифікованих, незареєстрованих лікарських засобів, з маркуванням виробника HOMNEM CLINIC COMERCIO, Бразилія, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій фальсифікованих, незареєстрованих лікарських засобів, з маркуванням виробника HOMNEM CLINIC COMERCIO, Бразилія:

–  лікарського засобу BIOPATID 2 ml 40 mg (TIRZEPATIDE), флакон у картонній коробці;

–  лікарського засобу BIOPATID 2 ml 60 mg (TIRZEPATIDE), флакон у картонній коробці.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначених лікарських засобів, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

ЛИСТ від 21.09.2026 №449-001.001/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серій 07260301, 07260401, 07260405 лікарського засобу ЦЕФТАЗИДИМ АНАНТА (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15346/01/01) (сертифікати аналізу від 16.09.2026  №№ 730,731,732), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФТАЗИДИМ АНАНТА (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15346/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу ЦЕФТАЗИДИМ АНАНТА (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15346/01/01) відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна». 

ЛИСТ від 21.09.2026 №450-001.001/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи  від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження 18250804, 18260301, 18260302 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці, реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/01, (сертифікати аналізу від 16.09.2026 №№ 723, 724, 725), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення  № UA/17125/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення  № UA/17125/01/01) відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна». 

ЛИСТ від 21.09.2026 №451-001.001/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серії 26260401 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці, реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02 (сертифікати аналізу від 16.09.2026 № 726), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 26260401 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26  про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині серії 26260401 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02) відкликається.

 Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна». 

ЛИСТ від 21.09.2026 №452-001.001/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серій 29250904, 29251101 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН АНАНТА (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 20 флаконів з порошком в коробці, реєстраційне посвідчення № UA/17157/01/01 (сертифікати аналізу від 16.09.2026 №№ 733, 734), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 29250904, 29251101 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН АНАНТА (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 20 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17157/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині серій 29250904, 29251101 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН АНАНТА (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 20 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17157/01/01) відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна». 

ЛИСТ від 21.09.2026 №453-001.001/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серій 23240901, 23250601 лікарського засобу ДЕНІЗИД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15338/01/01) (сертифікати аналізу від 16.09.2026 №№ 718, 719), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 23240901, 23250601 лікарського засобу ДЕНІЗИД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15338/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині серій 23240901, 23250601 лікарського засобу ДЕНІЗИД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15338/01/01) відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна». 

ЛИСТ від 21.09.2026 №454-001.001/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи  від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серій 33260202, 33260203, 33260301 лікарського засобу ЦЕФОТРИН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в картонній коробці, реєстраційне посвідчення № UA/12006/01/01, (сертифікати аналізу від 16.09.2026 №№ 720, 721, 722), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФОТРИН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в картонній коробці (реєстраційне посвідчення  № UA/12006/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу ЦЕФОТРИН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/12006/01/01) відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна». 

ЛИСТ від 21.09.2026 №455-001.001/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серій 06250903, 06260301 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА (Cefepime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 або 10 флаконів з порошком в коробці, реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/01 (сертифікати аналізу від 16.09.2026 №№ 728, 729), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів  на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 06250903, 06260301 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА (Cefepime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 або 10 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині серій 06250903, 06260301 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА (Cefepime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 або 10 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/01) відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна». 

Відповідь на дане повідомлення  надати на електронну адресу info.kh@dls.gov.ua до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області.