Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 152, 2026 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 152

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 08.10.2026 №489-001.2/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на територїі України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 N• 809, зареестрованим в Міністерстві юстицн України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 N  677, заресстрованим в Міністерстві юстицїі України від 26.11.2014 за N 1515/26292, Правил утилізаціі та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, заресстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за N 550/26995, на підставі надходження інформацїі від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 07.10.2026 № 14/3/1-15018) щодо виявлення в обігу фальсифікованого лікарського засобу BACTERIOSTATIC WATБR 10 m1, вода для ін’екцій у скляному флаконі, з маркуванням MAGNUS PHARMACEUTICALS.

3 метою активной протидії поширенню лікарських засобів, іііляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція с небезпечною та може нести загрозу життю та здоров’ю населения:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу BACTERIOSTATIC WATER 10 ml, вода для ін’екцій у скляному флаконі, з маркуванням MAGNUS PHARMACEUTICALS.

Суб’сктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення a6o повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеного лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній територіі.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Koпii даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

Відповідь на дане повідомлення  надати на електронну адресу info.kh@dls.gov.ua до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області.