Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 154, 2026 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 154

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

ЛИСТ від 13.10.2026 №493-001.1.01/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серії 26251001 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці, реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02 (сертифікат аналізу від 07.10.2026 № 822), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26  про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02) відкликається.

 Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна». 

ЛИСТ від 13.10.2026 №494-001.1.01/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серії 23260301 лікарського засобу ДЕНІЗИД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону, реєстраційне посвідчення № UA/15338/01/01 (сертифікат аналізу від 08.09.2026 № 828), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ДЕНІЗИД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15338/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу ДЕНІЗИД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15338/01/01) відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна». 

ЛИСТ від 13.10.2026 №495-001.1.01/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «AHAHTA МЕДІКЕАР УKPAÏHA» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження cepiї 06250902 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ AHAHTA (Cefepime),  порошок для розчину для ін’екцій по 1 г; 1 a6o 10 флаконів з порошком в  коробці, реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/01 (сертифікат аналізу від 07.10.2026 № 823), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 N. 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за    №. 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФЕПІМ AHAHTA (Cefepime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 a6o 10 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення UA/16849/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю  за наркотиками  від 22.07.2026  № 335-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу ЦЕФЕПІМ AHAHTA (Cefepime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 a6o 10 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення UA/16849/01/01) відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна». 

ЛИСТ від 13.10.2026 №496-001.1.01/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів додаткового дослідження серій 28250301, 28260301, 28260501 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА, порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 або 10 флаконів з порошком в коробці, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія,  реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/02 (сертифікати аналізу від 07.10.2026 № 824, від 08.10.2026 №№ 829, 830), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА, порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 або 10 флаконів з порошком в коробці, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/02).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА, порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 або 10 флаконів з порошком в коробці, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/02), відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна». 

ЛИСТ від 13.10.2026 №497-001.1.01/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів додаткового дослідження серій 29251103, 29260204, 29251101, 29251102, 29260101 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН АНАНТА, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в коробці, 20 флаконів з порошком в коробці, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, реєстраційне посвідчення № UA/17157/01/01 (сертифікати аналізу від 08.10.2026 №№ 831, 832, 833, 834, 835), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН АНАНТА, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в коробці, 20 флаконів з порошком в коробці, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/17157/01/01).

 Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН АНАНТА, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в коробці, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/17157/01/01), відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна». 

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.10.2026 №498-001.1.01/002.0/17-26

 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на  підставі   надходження міжнародного   повідомлення від регуляторного органу Бразилії № BR/ Falsificacao/456.1.0 щодо виявлення в обігу серії B5011B05 фальсифікованого лікарського засобу ФЕСГО^®/PHESGO (Pertuzumabe + Trastuzumabe), 600 mg + 600 mg, аспептично оброблений розчин для парентерального   введення малого об’єму, з маркуванням виробника F. HOFFMANN – LA ROCHE LTD.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування cерії B5011B05 фальсифікованого лікарського засобу ФЕСГО^®/PHESGO (Pertuzumab+ Trastuzumabe),  600 mg + 600 mg, аспептично оброблений розчин для парентерального введення малого об’єму,  з  маркуванням  виробника  F. HOFFMANN – LA ROCHE LTD.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «Рош Україна», Україна.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.10.2026 №499-001.1.01/002.0/17-26

 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на  підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Бразилії № BR/ Falsificacao/457.2.0 щодо виявлення в обігу серій 432221, 432844, 432862 фальсифікованого лікарського засобу  ЕНХЕРТУ / ENHERTU (trastuzumab deruxtecan), 100 mg, ліофілізований порошок, з маркуванням  виробника DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 432221, 432844, 432862 фальсифікованого лікарського засобу ЕНХЕРТУ / ENHERTU (trastuzumab deruxtecan), 100 mg, ліофілізований порошок, з маркуванням виробника DAIICHI SANKYOEUROPE GMBH.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначених серій лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.10.2026 №500-001.1.01/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення  від  регуляторного  органу  Туреччини  щодо  виявлення  в обігу серії 031525 фальсифікованого лікарського засобу ДИСПОРТ / DYSPORT 500 U (Botulinum toxin type A), порошок для розчину для ін’єкцій, по 500 ОД, з маркуванням виробника Ipsen Biopharm Ltd.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування  серії 031525 фальсифікованого лікарського засобу ДИСПОРТ / DYSPORT 500 U (Botulinum toxin type A), порошок для розчину для ін’єкцій, по 500 ОД, з маркуванням виробника Ipsen Biopharm Ltd.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.10.2026 №501-001.1.01/002.0/17-26

 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Нідерландів № NL/II/2026/01/update щодо виявлення в обігу серій   Z004514, Z006129, Z006709, Z007908, Z008568, Z013426, Z015652, Z015833, Z007415, Z016478 фальсифікованого лікарського засобу  КІТРУДА/KEYTRUDA (Pembrolizumab) 25 mg/ml, 100 мг у флаконі, з маркуванням виробника Merck Sharp & Dohme B.V.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій Z004514, Z006129, Z006709, Z007908, Z008568, Z013426, Z015652, Z015833, Z007415, Z016478 фальсифікованого лікарського засобу  КІТРУДА/KEYTRUDA (Pembrolizumab)  25 mg/ml,  100  мг  у  флаконі, з  маркуванням  виробника Merck Sharp & Dohme B.V.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначених  серій лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

Відповідь на дане повідомлення  надати на електронну адресу info.kh@dls.gov.ua до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області.