Знищення невикористаних залишків підконтрольних препаратів, прийнятих від родичів хворого (лист від 15.04.2024 №388-01.1.1/02.0/05.17-24)

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба) звертає увагу, що відповідно до пунктів 33 та 34 Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13.05.2013 № 333 (далі – Постанова № 333): лікувально-профілактичні заклади, що забезпечують препаратами наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі – підконтрольні препарати) хворих, яким створено стаціонар вдома, приймають невикористані залишки від члена сім’ї, опікуна або піклувальника за письмовою заявою за формою згідно з додатком 4 Постанови № 333 (додається) лише тих підконтрольних препаратів, які були видані таким лікувально-профілактичним закладом.

Заяви та невикористані залишки підконтрольних препаратів приймаються у лікувально-профілактичних закладах лікарем (фельдшером), який здійснював призначення, або відповідальною особою, яка доставляла їх хворому (пункт 35 Постанови № 333).

Особа, яка прийняла заяву разом з невикористаними залишками підконтрольних препаратів, передає їх відповідальній особі для внесення необхідної інформації до журналу обліку повернутих із створених стаціонарів вдома наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, форма № 129-10/о (додається) (пункт 36 Постанови № 333) та після розгляду заяви керівником лікувально-профілактичного закладу невикористані залишки підконтрольних препаратів знищуються (пункт 37 Постанови № 333).

NB!!! Забороняється подальше використання та відпуск невикористаних залишків підконтрольних препаратів (пункт 38 Постанови № 333).

Відповідно до вимог пунктів 76 та 77 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку», затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 06.04.2016 № 282 (далі – Ліцензійні умови) та пункту 12 Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 03.06.2009 № 589 (далі – Постанова № 589): знищення невикористаних залишків підконтрольних препаратів, які повернуті від родичів померлих хворих, яким створено стаціонар вдома, виданих лікувально-профілактичним закладом здійснюється без залучення представника територіального органу Національної поліції та без визначення методу знищення Держлікслужбою:

• у вигляді рідин (розчини, суспензії, сиропи) – методом розведення водою та зливом до комунального колектора;
• у вигляді твердих продуктів, порошків (таблетки, капсули, гранули, порошки для ін’єкцій), напівтвердих лікарських засобів (креми, лосьйони, гелі, супозиторії, лініменти, мазі, пасти) – методами інкапсуляції, інертизації або високотемпературного спалення.

Відповідно до пункту 11 Постанови № 589: знищення невикористаних залишків підконтрольних препаратів, які повернуті від родичів померлих хворих, яким створено стаціонар вдома, виданих лікувально-профілактичним закладом може здійснюватися власними силами у разі наявності у нього ліцензії на право провадження діяльності, пов’язаної із знищенням наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, або на договірних умовах суб’єктом господарювання, який має зазначену ліцензію.

За результатами знищення підконтрольних препаратів комісія, що визначена наказом лікувально – профілактичного закладу, складає у двох примірниках акт про знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, препаратів (лікарських засобів), що містять наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III переліку, та (або) прекурсори, включені до таблиці IV переліку, в кількості, що перевищує гранично допустиму за формою згідно з додатком 4 до Постанови № 589 (додається), який засвідчується підписами членів комісії та керівником лікувально – профілактичного закладу.

Перший примірник акта залишається у лікувально – профілактичному закладі та інший надається Службі (вул. Української Повстанської Армії, 29, м. Полтава) з повідомленням про знищення лікарського засобу (додається) до якого додається інформація про передачу лікарських засобів, що не підлягають подальшому використанню, для утилізації або знешкодження, яка подається в паперовому та електронному вигляді за формою, наведеною у додатку 2 до наказу МОЗ від 24.04.2015 року № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів».

Лист