№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

7643-001.3/002.0/17-24

08.08.

2024

ЕРГОС®, таблетки по 50 мг по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в коробці

ТОВ “Фармацев-тична компанія “ФарКоС”, Україна

030324, 010224

На підставі надходження листа від 24.07.2024 № 206 ТОВ “Фармацевтичної компанії “ФарКоС”, Україна щодо встановлення факту невідповідності за показником “Опис” (відсутність розподільної риски) серій 030324, 010224 лікарського засобу ЕРГОС^®, таблетки по 50 мг, по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в коробці, виробництва ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6666/01/02).

2.

7657-001.3/002.0/17-24

09.08.

2024

ЛІВОЛІН ФОРТЕ, капсули, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в індивідуальному пакеті в картонній коробці

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд

Всії серій

На підставі надходження термінових повідомлень                                   від 06.08.2024 № 510-01.1/03.0/06.10-24, № 512-01.1/03.0/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві та негативних сертифікатів аналізу від 30.07.2024 №№ 1550, 1553 уповноваженої лабораторії за показником “Кількісне визначення” серій 24А07J1, 23J24C1 лікарського засобу ЛІВОЛІН ФОРТЕ, капсули, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в індивідуальному пакеті в картонній коробці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед (реєстраційне посвідчення № UA/5581/01/01)

3..

7676-001.3/002.0/17-24

09.08.

2024

ЛІНЕССА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Бафна Фармасьюті-калc Лтд., Індія

F2489001

На підставі надходження термінового повідомлення від 06.08.2024 № 275-01.1/02/06.21-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області, щодо невідповідності за показником “Опис”(на поверхні таблеток спостерігаються численні вкраплення чорного та бурого кольору) серії F2489001 лікарського засобу ЛІНЕССА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, виробництва Бафна Фармасьютікалc Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/11532/01/01).

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

7439-001.3/002.0/17-24

01.08.2024

ДИКЛОФЕНАК ЄВРО,  таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у коробці з картону

Юнік Фармасьюти-кал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія

PDU24002

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3939/03/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

2.

7443-001.3/002.0/17-24

01.08.

2024

НОВАГРА ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг; по 4 таблетки, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Юнік Фармасьюти-кал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія

РР624001С

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8707/01/03 за умови відповідності вимогам МКЯ,з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

3.

7444-001.3/002.0/17-24

01.08.2024

ГРИПАУТ,таблетки по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 10 (10х1)

ФДС Лімітед, Індія; Марксанс Фарма Лтд, Індія

054D007, 054D008, 054D013

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9253/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

4.

7477-001.3/002.0/17-24

02.08.2024

СОЛПАДЕЇН, таблетки розчинні; по 2 таблетки у стрипі; по 6 стрипів у картонній коробці

ГлаксоСміт

Клайн Дангарван Лімітед, Iрландiя

SW6H

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського в  період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4740/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

5.

7477-001.3/002.0/17-24

02.08.

2024

ГРИПФЛЮ, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у коробці

Артура Фармасьюті-калз Пвт. Лтд.,  Індія

L2301

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6965/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

6.

7483-001.3/002.0/17-24

05.08.2024

ФОРКСІГА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

АстраЗенека ЮК Лімітед,

Велика Британія

SL189

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/13302/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок вищезазначеного лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

7.

7485-001.3/002.0/17-24

05.08.

2024

СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР,  порошок для інгаляцій, дозований, по 160 мкг/4,5 мкг/доза, по 60 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

XMBK

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5433/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

8.

7482-001.3/002.0/17-24

05.08.2024

ПУЛЬМІКОРТ, суспензія для розпилення, 0,5 мг/мл; по 2 мл в контейнері; по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

PEWW

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5552/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

9.

7486-001.3/002.0/17-24

05.08.2024

БРИЛІНТА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

VHVR

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12164/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

10.

7487-001.3/002.0/17-24

05.08.2024

БРИЛІНТА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

KELC

               Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобув період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12164/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

             Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

11.

7608-001.3/002.0/17-24

07.08.2024

СТРЕПСІЛС® БЕЗ ЦУКРУ, ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА,

льодяники; по 8 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британiя

SA800

             Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4927/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

             Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

12

7617-001.3/002.0/17-24

07.08.2024

ФЕРОКСИД, розчин для ін’єкцій, по 20 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в пачці з картону

ХЕЛП С.А.,  Греція

719014

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15804/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

13.

7615-001.3/002.0/17-24

07.08.2024

МОСИД МТ, таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у стрипі, по 3 стрипи у картонній упаковці

Торрент Фармасью-тікалс Лтд , Індія

B357К004

            Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе обіг на території України лікарського засобу МОСИД МТ, таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у стрипі, по 3 стрипи у картонній упаковці, серії B357К004,  виробництва компанії Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3509/01/02 з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

14.

7633-001.3/002.0/17-24

08.08.2024

АБІЗОЛ, таблетки по 5 мг; по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш , Туреччина

DDEZ004A

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16417/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

           Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

15.

7635-001.3/002.0/17-24

08.08.2024

САКСЕНДА®, розчин для ін’єкцій, 6 мг/мл; по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 3 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці

А/Т Ново Нордіск, Данiя

PP5L743

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобув період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18651/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

             Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

16.

7636-001.3/002.0/17-24

08.08.2024

СОЛПАДЕЇН АКТИВ, таблетки шипучі; по 4 таблетки у багатошаровому стрипі; по 3 стрипи у картонній коробці

Фамар А.В.Е. Антоса плант, Греція

2312726, 2312727, 2401052, 2401054, 2401056, 2401067

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12392/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

              Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

17.

7639-001.3/002.0/17-24

08.08.2024

СОЛПАДЕЇН АКТИВ,  таблетки шипучі; по 4 таблетки у багатошаровому стрипі; по 3 стрипа у картонній коробці

Фамар А.В.Е. Антоса плант,  Греція

2401055, 2401093, 2401276, 2401277, 2401285, 2401286

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12392/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

          Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

18.

7640-001.3/002.0/17-24

08.08.2024

СОЛПАДЕЇН АКТИВ таблетки шипучі; по 4 таблетки у багатошаровому стрипі; по 3 стрипи у картонній коробці

ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія

S86K, SD3K, SD3L, SD3P

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12392/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

          Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

19.

7770-001.1/002.0/17-24

14.08.2024

ОМЛОС ДУО, капсули, тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 30 капсул у флаконі (капсули у поліетиленовому флаконі з кришкою, яка містить осушувач силікагель); по 1 флакону у картонній коробці

АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Пiвнiчна Македонія

LF34305A

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/19278/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

             Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

20.

7776-001.1/002.0/17-24

14.08.2024

НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ супозиторії по 60 мг, по 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у картонній коробці

Фамар А.В.Е.,  Завод Авлон Грецiя

2405292

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6642/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

             Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.