Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 5 від 14.04.2021)

Опубліковано 14.04.2021 о 16:27

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).

 

№ документу

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

2831-001.1/002.0/17-21

07.04.

2021

Alka-Seltzer® 324 mg/comprimat efervescent

Bayer S.R.L., Romania

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

2.

2831-001.1/002.0/17-21

 

07.04.

2021

CLEXANE 2000 NE (20 mg)/0,2 ml № 10 oldatos injekcio eloretoltott fecskendoben

Sanofi-AVENTIS, Budapest

всі серії

 

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

3.

2831-001.1/002.0/17-21

 

07.04.

2021

CLEXANE 4000 NE (40 mg)/0,4 ml № 10 oldatos injekcio eloretoltott fecskendoben

Sanofi-AVENTIS, Budapest

всі серії

 

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

4.

2831-001.1/002.0/17-21

 

07.04.

2021

Flagyl Ovule 500 mg № 10

Sanofi Romania SRL, Romania

всі серії

 

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

5.

2831-001.1/002.0/17-21

 

07.04.

2021

Виферон® 1000000 ME, суппозитории ректальные № 10

ООО «ФЕРОН», Россия

всі серії

 

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

6.

2831-001.1/002.0/17-21

 

07.04.

2021

Гиналгин таблетки вагинальные № 10

Ай Си Эн Польфа Жешув АО, Польша

всі серії

 

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

7.

2831-001.1/002.0/17-21

 

07.04.

2021

ГЛИАТИЛИН раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000мг/3 мл № 3

Италфармако С.п.А., Италия

всі серії

 

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

8.

2831-001.1/002.0/17-21

 

07.04.

2021

ГЛУТОКСИМ, раствор для инъекций 30 мг/мл, 5 ампул по 2 мл

ООО «Гротекс», Россия

всі серії

 

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

9.

2831-001.1/002.0/17-21

 

07.04.

2021

Эмоксипин, капли глазные, раствор 10 мл/мл по 5 мл

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

всі серії

 

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

10.

2820-001.1/002.1/17-21

07.04.

2021

Movalis®, 15 mg/1.5 ml solutie injectabila 5 fiole a cote 1,5 ml

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

11.

2820-001.1/002.1/17-21

07.04.

2021

Cialis® 20 mg № 4 film-coated tablets

Lilly del Caribe Inc, Puerto Rico Industrial Park, Puerto Rico

всі серії

 

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

12.

2820-001.1/002.1/17-21

07.04.

2021

ORGAMETRIL® 5 mg tablet № 30

«N.V. Organon Oss», Hollanda

всі серії

 

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

13.

2820-001.1/002.1/17-21

07.04.

2021

Kenalog 40,  40mg/ml suspensie injectabila 5 fiole a cate 1ml

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

всі серії

 

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

14.

2861-001.1/002.0/17-21

08.04.

2021

ALCAINE, Picaturi oftalmice, solutie 5 mg/ml 1×15 ml

«Alcon», Belgia

всі серії

На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

15.

2859-001.1/002.0/17-21

08.04.

2021

Иммуноглобулин человека нормальный,  раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, 10 ампул по 1,5 мл

АО НПО «Микроген», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

16.

2859-001.1/002.0/17-21

 

08.04.

2021

Synacthen,  1 mg/ml 1 fiala da 1ml

Alfasigma S.p.a., Milano

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

17.

2859-001.1/002.0/17-21

 

08.04.

2021

Биотредин, таблетки подъязычные № 30

ОАО «МНПК «БИОТИКИ», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

18.

2859-001.1/002.0/17-21

 

08.04.

2021

Виферон® 3000000 ME, суппозитории ректальные № 10

ООО «ФЕРОН», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

19.

2859-001.1/002.0/17-21

 

08.04.

2021

Гепариновая мазь,  мазь 25 г для наружного применения

АО «Нижфарм», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

20.

2859-001.1/002.0/17-21

 

08.04.

2021

Деринат раствор для местного и наружного применения 0,25%, 10 мл, спрей

ООО «ФЗ Иммуннолекс», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

21.

2859-001.1/002.0/17-21

 

08.04.

2021

ИМУНОФАН, раствор для внутримышечного и подкожного введения 45 мкг/мл, 5 ампул по 1 мл

ООО НПП БИОНОКС, Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

22.

2859-001.1/002.0/17-21

 

08.04.

2021

Панавир 200 мкг суппозитории № 5

ООО «Альтфарм», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

23.

2859-001.1/002.0/17-21

 

08.04.

2021

Сегидрин® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой по 60 мг № 50 (10×5)

АО «Фармпроект», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

24.

2894-001.1/002.0/17-21

 

09.04.

2021

СЕКСТАФАГ® ПИО­БАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20 мл

АО НПО «Микроген», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

25.

2894-001.1/002.0/17-21

 

09.04.

2021

ТЕНОФОВИР-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 300 мг № 30 в контейнере №1

АО «Р-Фарм», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

26.

2894-001.1/002.0/17-21

 

09.04.

2021

Цитофлавин® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой № 100

ООО «Научнотехнологическая фармацевтическая фирма «Полисан», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

27.

2893-001.1/002.0/17-21

09.04.

2021

Финлепсин ретард, 200 мг таблетки пролонгированного действия № 50

Тева Оперейшнс Поланд Сп.з О.о., Польша

всі серії

На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

28.

3044-001.1/002.0/17-21

13.04.2021

Nolvadex-D®, tabletki powlekane 20 mg, 30 tabletek

AstraZeneca

всі серії

На підставі надходження інформації
від ТОВ “АСТРАЗЕНЕКА УКРАЇНА” щодо виявлення на території України
серії RH683 незареєстрованого лікарського засобу “Nolvadex-D®, tabletki powlekane 20 mg, 30 tabletek, AstraZeneca”, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

 

Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області:

 

1.

2967-001.1/002.0/17-21

09.04.

2021

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; по 200 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АА570/1-1

На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» щодо випадку непередбаченої групової побічної реакції при застосуванні серії АА570/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна.

 

 

 

 

 

 

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 4 від 07.04.2021)

Наступна

Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 6 від 30.04.2021)