Про які зміни необхідно повідомити Держлікслужбу

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Кіровоградській області нагадує, що  відповідно до пункту 31 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 31.11.2016 № 929 (далі – Ліцензійні умови) ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, зокрема :

– зміна керівника та його контактних даних (номер телефону, електрона адреса);

– зміна місцезнаходження юридичної особи, або місця реєстрації фізичної особи-підприємця;

– зміна завідувача та уповноваженої особи аптечного закладу;

– зміна режиму роботи;

– зміна правової підстави для використання приміщення (договору оренди та інше);

– зміна площі аптечного закладу;

– перепідпорядкування аптечних пунктів;

– інших даних, що зазначалися у відомостях про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

У разі виникнення таких змін ліцензіат зобов’язаний протягом місяця подати до органу ліцензування відповідне повідомлення в письмовій формі.

У разі порушення ліцензіатом строку повідомлення органу ліцензування про зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, ліцензіат також притягується до адміністративної відповідальності.»

Згідно Кодексу України про адміністративні правопорушення статті 164:…

«Порушення ліцензіатом установленого законом строку повідомлення органу ліцензування про зміну відомостей, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, – тягне за собою накладення штрафу від двохсот п’ятдесяти до п’ятисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.» (від 4250 грн. до 8500 грн.)