Щодо заборони реалізації через аптечні заклади лікарських засобів, які ввезені на територію України, як гуманітарна допомога (лист № 144-01.1/02/05.17-22 від 21.04.2022)

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба) інформує, що згідно інформації Держлікслужби (лист від 19.04.2022 № 2207-001.1/002.0/17-22, посилання https://www.dls.gov.ua/dicls_news) у зв’язку із введенням Законом України «Про затвердження Указу Президента України «Про затвердження воєнного стану в Україні» від 24.02.2022 № 2102-ІХ та Указу Президента України від 24.02.2022 № 64/203 «Про введення воєнного стану в Україні» правового режиму воєнного стану на території України, на територію України надходить гуманітарна допомога, зокрема, лікарські засоби для госпіталів, лікарень, Збройних Сил, Національної гвардії, Сил територіальної оборони тощо.

Держлікслужба наголошує, що забороняється реалізація через аптечні заклади лікарських засобів, які ввезені на територію України, як гуманітарна допомога.

Лікарські засоби, що ввозяться на митну територію України з метою їх подальшої реалізації (торгівлі), підлягають державному контролю якості та повинні супроводжуватися висновком про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 або висновком про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698 (далі – Висновок).

Видані Висновки розміщені на офіційному сайті Держлікслужби в розділі «Державні реєстри, Інформація щодо виданих висновків про якість ввезених лікарських засобів та висновків про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів» (https://public-mex.dls.gov.ua/P902/ResumeResult).

Додатково повідомляємо, що враховуючи лист Міністерства охорони здоров’я України від 01.03.2022 № 24-04/5426/2-22 дозволяється реалізація лікарських засобів в іноземній упаковці, які супроводжуються Висновком, перекладом сертифікату якості виробника на кожну серію лікарського засобу та затвердженою в Україні інструкцією для медичного застосування лікарського засобу.

У разі виявлення фактів реалізації через аптечні заклади лікарських засобів ввезених як гуманітарна допомога та/або у яких відсутній Висновок, просимо звертатись до Держлікслужби (dls@dls.gov.ua) та/або правоохоронних органів.

Офіційний лист