Інформаційне повідомлення № 107, 2018 року

ЛИСТ від 10.10.2018 № 8736-1.1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії  АМ 248/1-1 лікарського засобу  РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (сертифікат аналізу від 04.10.2018 № 4016) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії АМ 248/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 6872-1.1/4.0/17-18 від 02.08.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії АМ 248/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

• МОЗ України;
• ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
• ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

ЛИСТ від 10.10.2018 № 8738-1.1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АА 1678/1-1 лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (сертифікат аналізу від 28.09.2018 № 3993) та Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” (сертифікат аналізу від 29.08.2018 № 2396) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках, серії АА 1678/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 6474-1.1.1/4.0/17-18 від 20.07.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках, серії АА 1678/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

• МОЗ України;
• ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;