Інформаційне повідомлення № 125, 2018 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 125

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 03.12.2018 № 10398-1.1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0720317 лікарського засобу  ГЛІЦИН, таблетки сублінгвальні по 100 мг № 50 (50х1) у блістерах, виробництва ТОВ “Медичний науково-виробничий комплекс “БІОТИКИ”, Російська Федерація за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (сертифікат аналізу від 30.11.2018 № 4569) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  ГЛІЦИН, таблетки сублінгвальні по 100 мг № 50 (50х1) у блістерах, серії 0720317, виробництва ТОВ “Медичний науково-виробничий комплекс “БІОТИКИ”, Російська Федерація.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 9433-1.1.1/4.0/17-18 від 01.11.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  ГЛІЦИН, таблетки сублінгвальні по 100 мг № 50 (50х1) у блістерах, серії 0720317, виробництва ТОВ “Медичний науково-виробничий комплекс “БІОТИКИ”, Російська Федерація, відкликається.

     Копії направлені:

     МОЗ України;

     ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

     ПП “Тонус-М”.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

Начальник служби                                                                                              О.С. Терещенко