Інформаційний лист № 11, 2023 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області повідомляє:

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії DE121/1-1 лікарського засобу ЛОНГОКАЇН® ХЕВІ, розчин для ін’єкцій, 5,0 мг/мл по 5 мл в флаконі; по 5 флаконів у картонній пачці, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» за всіма показниками МКЯ, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 №647, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за №809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за №126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛОНГОКАЇН® ХЕВІ, розчин для ін’єкцій, 5,0 мг/мл по 5 мл в флаконі; по 5 флаконів у картонній пачці, серії DE121/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна.

Розпорядження Держлікслужби №13-001.1/002.0/17-23 від 02.01.2023 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЛОНГОКАЇН® ХЕВІ, розчин для ін’єкцій, 5,0 мг/мл по 5 мл в флаконі; по 5 флаконів у картонній пачці, серії DE121/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 1902-001.1/002.0/17-23 від 01.03.2023.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».