Інформаційний лист № 126/02-02/23-19 від 18.03.2019

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею) зберіганням і застосуванням лікарських засобів в Миколаївській області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) поновлення обігу лікарських засобів.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарського засобу:

► РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії АМ698/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії лікарського засобу проведеного за всіма показниками МКЯ ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (сертифікат аналізу від 12.02.2019 № 0513) /Лист Держлікслужби № 2202-001.1/002.0/17-19 від 14.03.2019/.

Розпорядження Держлікслужби від 10.12.2018 № 10624-1.1.1/4.0/17-18 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 470/02-02/131-18 від 11.12.2018.

 УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист