Інформаційний лист № 14, 2024 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії EGP23013B1 лікарського засобу УРСОНОСТ, капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоровя ім.О.М.Марзєєва Національної академії медичних наук України» (сертифікат аналізу від 06.02.2024 №129), за показником МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/12572/01/02 “Однорідність маси вмісту капсул”, та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 №647, пункту 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за №809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за №126/20439, дозволяю поновлення обігу серії EGP23013B1 лікарського засобу УРСОНОСТ, капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками №12266-001.3/002.0/17-23 від 20.12.2023 р. про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серії EGP23013B1 лікарського засобу УРСОНОСТ, капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія, відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби №1327-001.1/002.0/17-24 від 08.02.2024.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 14, 2024 року