Інформаційний лист № 214/02-02/44-19 від 11.05.2019

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)  зберіганням і застосуванням лікарських засобів в Миколаївській області

    Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) поновлення обігу лікарських засобів.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:

► БЕНОКСІ, краплі очні, розчин 0,4 %, по 10 мл у контейнері-крапельниці; по 1 контейнеру-крапельниці в картонній коробці, серії 050518 виробництва ТОВ “УНІМЕД ФАРМА”, Словацька Республіка, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії лікарського засобу, проведеного ТОВ “ТЕХНОЛАБ” за показниками МКЯ (висновок щодо якості від 26.04.2019 № 0547) /Лист Держлікслужби № 3620-001.1/002.0/17-19 від 08.05.2019/.

Розпорядження Держлікслужби від 08.02.2019 № 1115-001.1.1/002.0/17-19 на лікарський засіб БЕНОКСІ, краплі очні, розчин 0,4 %, по 10 мл у контейнері-крапельниці; по 1 контейнеру-крапельниці в картонній коробці, серії 050518, виробництва ТОВ “УНІМЕД ФАРМА”, Словацька Республіка, не поширюється.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 87/02-02/10-19 від 11.02.2019;

► ГЛОДУ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у флаконах, всіх серій, виробництва Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна /Лист Держлікслужби № 3689-001.1/002.0/17-19 від 10.05.2019/.

Розпорядження Держлікслужби від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 на лікарський засіб ГЛОДУ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у флаконах, виробництва Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна, не поширюється.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаних лікарських засобів надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 123/02-02/22-19 від 13.03.2019.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Отримати файл