Інформаційний лист № 258/02-02/55-19 від 12.06.2019

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)  зберіганням і застосуванням лікарських засобів в Миколаївській області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) поновлення обігу лікарських засобів.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарського засобу:

► НЕЙРОВІТАН®, таблетки, вкриті оболонкою по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, серії 4910, виробництва Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд., Йорданія, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії лікарського засобу за показниками МКЯ /Лист Держлікслужби № 4481-001.1/002.0/17-19 від 10.06.2019/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 26.02.2019 № 1668-001.1.1/002.0/17-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НЕЙРОВІТАН®, таблетки, вкриті оболонкою по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, серії 4910, виробництва Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд., Йорданія, відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 107/02-02/18-19 від 27.02.2019.

 УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист