Інформаційний лист № 290/02-02/61-19 від 02.07.2019

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)  зберіганням і застосуванням лікарських засобів в Миколаївській області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) поновлення обігу лікарських засобів.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарського засобу:

► ГЛІЦЕРИН, розчин для зовнішнього застосування 85 % по 25 г у флаконах, всіх серій, виробництва Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 010418, 031218, 020818 лікарського засобу ГЛІЦЕРИН, розчин для зовнішнього застосування 85 % по 25 г у флаконах виробництва Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна, за показниками МКЯ /Лист Держлікслужби № 4982-001.1/002.0/17-19 від 02.07.2019/.

Розпорядження Держлікслужби від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 на лікарський засіб ГЛІЦЕРИН, розчин для зовнішнього застосування 85 % по 25 г у флаконах виробництва Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна, не поширюється

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 123/02-02/22-19 від 13.03.2019.

► ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, серії US250718, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії лікарського засобу, за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” /Лист Держлікслужби № 4983-001.1/002.0/17-19 від 02.07.2019/.

Розпорядження Держлікслужби від 28.02.2019 № 1745-001.1.1/002.0/17-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, серії US250718, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна, відкликається

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 108/02-02/19-19 від 28.02.2019.

 УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Завантажити офіційний лист