Інформаційний лист № 30, 2025 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

1. На підставі позитивних результатів дослідження серії AD100522 лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ^®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна за всіма показниками МКЯ (сертифікати аналізу від 04.04.2025 № 0458, від 10.04.2025 № 0496) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони), та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії AD100522 лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ^®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (реєстраційне посвідчення № UA/3928/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів  та контролю за наркотиками від 13.12.2024 № 11782-001.1/002.0/17-24 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії AD100522 лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ^®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (реєстраційне посвідчення № UA/3928/01/01), відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 263-001.1/002.0/17-25 від 17.04.2025

2. На підставі позитивних результатів дослідження серії 0096182 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл в пляшках скляних, виробництва АТ «Галичфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4131/02/01), за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 10.04.2025 № 0498), та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони), та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 0096182 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл в пляшках скляних, виробництва АТ «Галичфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4131/02/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 06.02.2025 № 68-001.1/002.0/17-25 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 0096182 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл в пляшках скляних, виробництва АТ «Галичфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4131/02/01), відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 261-001.1/002.0/17-25 від 17.04.2025

3. На підставі позитивних результатів дослідження серії CW40623 лікарського засобу ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна за всіма показниками МКЯ (сертифікати аналізу від 04.2025 № 0466 від 10.04.2025 № 0497) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони), та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстицїї України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії CW40623 лікарського засобу ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій\ упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва\ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця)) (реєстраційне посвідчення № UA/2995/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та\ контролю за наркотиками від 13.12.2024 № 11779-001.1/002.О/17-24 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії  CW40623 лікарського засобу ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній  чарунковій  упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в  пачці, виробництва ПрАТ Фармацевтична фірма «Дарниця» (реєстраційне посвідченння № UA/2995/01/01), відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 262-001.1/002.0/17-25 від 17.04.2025

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 30, 2025 року