Інформаційний лист № 30, 2026 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

 

1. 1. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Словацької республіки № SK/I/2026/02/01 щодо виявлення в обігу серії P09903 фальсифікованого лікарського засобу DYSPORT®500 (Clostridium Botulinum type Atoxin), порошок для розчину для ін’єкцій, у флаконі, по 500 ОД у флаконі, з маркуванням виробника Ipsen Biopharm LTD., Wrexcam, UK.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії P09903 фальсифікованого лікарського засобу DYSPORT®500 (Clostridium Botulinum type Atoxin), порошок для розчину для ін’єкцій, у флаконі,                         по 500 ОД у флаконі, з маркуванням виробника Ipsen Biopharm LTD., Wrexcam, UK.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 195-001.2/002.0/17-26 від 17.04.2026.

 

2.  2. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України  «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Чеської республіки № PL/142/01 стосовно відклику всіх серій лікарського засобу GASTROGRAFIN (Meglumine amidotrizas/Natrii amidotrizas), 660 mg/100 mg/ml, розчин для перорального та ректального застосування, 10 флаконів по 100 мл, виробництва BERLIMED S.A., Poligono Industrial Santa Rosa, Madrid, Іспанія, виготовлених для ринку Польщі, що офіційно не ввозились на територію України, у зв’язку з виявленням залишкових кількостей нітрозаміну N-нітрозо-меглюміну, що перевищують допустиму ліміт споживання.

           З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

           ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу GASTROGRAFIN (Meglumine amidotrizas/Natrii amidotrizas), 660 mg/100 mg/ml, розчин для перорального та ректального застосування, 10 флаконів по 100 мл, виробництва BERLIMED S.A., Poligono Industrial Santa Rosa, Madrid, Іспанія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                      та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта                      про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 196-001.2/002.0/17-26 від 17.04.2026

          

3. 3. На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області (лист від 17.04.2026 № 268-01.2/03.0/06.11-26), позитивних результатів дослідження серій FD253720С, FD253721A лікарського засобу ЛІПІРАСТОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/20676/01/03), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій FD253720С, FD253721A лікарського засобу ЛІПІРАСТОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг;                                 по 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/20676/01/03).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 01.04.2026 № 164-001.2/002.0/17-26                                    про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серій FD253720С, FD253721A лікарського засобу ЛІПІРАСТОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення                № UA/20676/01/03) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 197-001.2/002.0/17-26 від 20.04.2026

         

4. 4. На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області (лист від 17.04.2026 №  268-01.2/03.0/06.11-26), позитивних результатів дослідження серії FD255985С лікарського засобу ЛІПІРАСТОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/20676/01/04), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії FD255985С лікарського засобу ЛІПІРАСТОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/20676/01/04).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 01.04.2026 № 166-001.2/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серії FD255985С лікарського засобу ЛІПІРАСТОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою,                    по 40 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення                                   № UA/20676/01/04) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 198-001.2/002.0/17-26 від 20.04.2026

 

5. 5. На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області (лист від 17.04.2026 № 268-01.2/03.0/06.11-26), позитивних результатів дослідження серії FD255985С лікарського засобу ЛІПІРАСТОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/20676/01/04), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії FD255985С лікарського засобу ЛІПІРАСТОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/20676/01/04).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 01.04.2026 № 166-001.2/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серії FD255985С лікарського засобу ЛІПІРАСТОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою,                    по 40 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення                                   № UA/20676/01/04) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 199-001.2/002.0/17-26 від 20.04.2026

 

6.  6. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мальти № MT/1/2026/01/01 щодо виявлення невідповідності вимогам нормативних документів за показником «Упаковка» серії AZ0108 лікарського засобу CISPLATIN (Cisplatin) 1mg/ml, концентрат для розчину для інфузій, 1 флакон, виробництва ThymoorganPharmazie GmbH, Німеччина, що офіційно не ввозився на територію України.

          З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення: 

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії AZ0108 лікарського засобу CISPLATIN (Cisplatin) 1mg/ml, концентрат для розчину для інфузій, 1 флакон, виробництва ThymoorganPharmazie GmbH, Німеччина, що офіційно не ввозився на територію України.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                        та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику                              або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.                                                     У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта  про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 200-001.2/002.0/17-26 від 20.04.2026

           

7. 7. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.6 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі отримання інформації                                             від ТОВ «ГЕДЕОН РІХТЕР УКРАЇНА» стосовно отримання рішення викликаного рекомендацією Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції (ЕМА) щодо відкликання лікарських засобів, що містять Левамізол (Levamisole) (лист від 14.04.2026 № 269/1):

         ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарських засобів:

–  ДЕКАРИС, таблетки по 50 мг, по 2 таблетки у блістері;                                     по 1 блістеру в картонній упаковці (реєстраційне посвідчення                                                 № UA/6866/01/01);

–  ДЕКАРИС, таблетки по 150 мг; по 1 таблетці у блістері;                                       по 1 блістеру в картонній упаковці (реєстраційне посвідчення                                             № UA/6866/01/02),

повний цикл виробництва готової продукції, пакування, контроль серії: Гедеон Ріхтер Румунія А.Т., Румунія; випуск серії, оформлення сертифікатів якості: ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                      та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 202-001.2/002.0/17-26 від 21.04.2026

       

8. 8. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінового повідомлення від 20.04.2026 № 131-01.1/02/06.20-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області та негативного висновку щодо якості від 17.04.2026 № 67 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Опис» (льодяники надколоті, частини льодяників відсутні в блістері) серії TV663 лікарського засобу СТРЕПСІЛС® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ, льодяники; по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британiя (реєстраційне посвідчення                      № UA/6400/01/01):

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії TV663 лікарського засобу СТРЕПСІЛС® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ, льодяники; по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британiя (реєстраційне посвідчення № UA/6400/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

У разі виявлення зазначеної серії препарату, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 203-001.2/002.0/17-26 від 21.04.2026

 

9. 9. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України  «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Франції № 2026_NCR_MEDBIO_003 щодо виявлення критичних та суттєвих порушень під час інспектування виробничої дільниці Bio-Thera Solutions Ltd., Китай (адреса місця провадження діяльності: 155 Yaotianhe Street Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, 511356, China).

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарських засобів, виробництва Bio-Thera Solutions Ltd., Китай:

–  USYMRO® 45 mg and 90 mg, розчин для ін’єкцій, у попередньо заповненому шприці;

–  USYMRO® 130 mg, порошок для розчину для інфузій, у флаконі;

–  AVZIVI® 25 mg/ml, порошок для розчину для інфузій, у флаконі;

–  TOFIDENCE ® 20 mg/ml, порошок для розчину для інфузій,                                 у флаконі;

–  GOTENFIA 50 mg and 100 mg, розчин для ін’єкцій, у попередньо заповненому шприці.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                      та застосування лікарського засобу, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта  про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 201-001.2/002.0/17-26 від 21.04.2026

 

10. 10. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України                     від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінового повідомлення від 17.04.2026 № 85-01.1/01.0/06.25-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області та негативного висновку щодо якості від 15.04.2026 № 59-Ч Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Опис» (льодяники надколоті, частини льодяників відсутні в блістері) серії TY558 лікарського засобу СТРЕПСІЛС® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ, льодяники по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія (реєстраційне посвідчення                        № UA/6400/01/01):

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії TY558 лікарського засобу СТРЕПСІЛС® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ, льодяники    по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія (реєстраційне посвідчення № UA/6400/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

У разі виявлення зазначеної серії препарату, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 204-001.2/002.0/17-26 від 21.04.2026

           

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 30, 2026 року