Інформаційний лист № 32, 2026 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

1. 1. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015                                         за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Йорданії щодо виявлення в обігу фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробників Nutraceutical International Corp, Thompson, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробників Nutraceutical International Corp, Thompson:

–  SOLARY LODINE, капсули;

–  SOLARY CALCIUM, жувальні таблетки;

–  SOLARY SAW PALMETTO 580 mg, капсули;

–  SOLARY QUERCETIN, капсули;

–  SOLARY VITEX, капсули;

–  THOMPSON DHEA 50 mg, капсули;

–  THOMPSON CHILDREN`S CHEWABLE, жувальні таблетки;

–  THOMPSON B COMPLEX, таблетки;

–  THOMPSON CHROMIUM, таблетки.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначених лікарських засобів, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 210-001.2/002.0/17-26 від 24.04.2026.

2.  2. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.1.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України                       від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від 23.04.2026 №№ 137-01.1/02.0/06.10-26, 139-01.1/02.0/06.10-26, 136-01.1/02.0/06.10-26, 138-01.1/02.0/06.10-26 141-01.1/02.0/06.10-26, 140-01.1/02.0/06.10-26, 142-01.1/02.0/06.10-26, 143-01.1/02.0/06.10-26, 149-01.1/02.0/06.10-26, 148-01.1/02.0/06.10-26, 155-01.1/02.0/06.10-26, 146-01.1/02.0/06.10-26, 147-01.1/02.0/06.10-26, 150-01.1/02.0/06.10-26, 145-01.1/02.0/06.10-26, 144-01.1/02.0/06.10-26, 160-01.1/02.0/06.10-26, 158-01.1/02.0/06.10-26, 161-01.1/02.0/06.10-26, 159-01.1/02.0/06.10-26, 154-01.1/02.0/06.10-26, 157-01.1/02.0/06.10-26, 151-01.1/02.0/06.10-26, 152-01.1/02.0/06.10-26, 153-01.1/02.0/06.10-26, 156-01.1/02.0/06.10-26 та негативних висновків про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 23.04.2026 №№ 20987/26/19, 20988/26/19, 20989/26/19, 20991/26/19, 20992/26/19, 20993/26/19, 20994/26/19, 20995/26/19, 20996/26/19, 20997/26/19, 20998/26/19, 20999/26/19, 21000/26/19, 21001/26/19, 21002/26/19, 21003/26/19, 21004/26/19, 21005/26/19, 21006/26/19, 21007/26/19, 21008/26/19, 21009/26/19, 21010/26/19, 21011/26/19, 21012/26/19, 21013/26/19 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Упаковка», а саме: «Інструкція для медичного застосування» (не оновлена інформація у розділі «Застосування у період вагітності або годування груддю») серій ЕТ25303, ЕТ25304, ЕТ25305, ЕТ25306, ЕТ25307, ЕТ25308, ЕТ25309, ЕТ25310, ЕТ25311, ЕТ25312, ЕТ25313, ЕТ25314, ЕТ25315, ЕТ25316, ЕТ25317, ЕТ25318, ЕТ25319, ЕТ25320, ЕТ25321, ЕТ25322, ЕТ25323, ЕТ25324, ЕТ25325, ЕТ25326, ЕТ25327, ЕТ25328 лікарського засобу ДОЛОКСЕН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці, виробництва Галфа Лабораторіз Лтд. Юніт 1, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/8051/01/01):

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування                               серій ЕТ25303, ЕТ25304, ЕТ25305, ЕТ25306, ЕТ25307, ЕТ25308, ЕТ25309, ЕТ25310, ЕТ25311, ЕТ25312, ЕТ25313, ЕТ25314, ЕТ25315, ЕТ25316, ЕТ25317, ЕТ25318, ЕТ25319, ЕТ25320, ЕТ25321, ЕТ25322, ЕТ25323, ЕТ25324, ЕТ25325, ЕТ25326, ЕТ25327, ЕТ25328 лікарського засобу ДОЛОКСЕН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці, виробництва Галфа Лабораторіз Лтд. Юніт 1, Індія (реєстраційне посвідчення                                               № UA/8051/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаних серій лікарського засобу.

У разі виявлення зазначених серій препарату, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 211-001.2/002.0/17-26 від 27.04.2026

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 32, 2026 року