Інформаційний лист № 45, 2026 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

 

1. Держлікслужба вносить уточнення у скасування розпорядження від 17.06.2026 № 293-001.2/002.0/17-26 про заборону реалізації, зберігання та застосування лікарського засобу АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ, сироп, виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія, в частині пакування лікарського засобу, а саме, слід читати:

всіх серій лікарського засобу АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ сироп;                       по 100 мл або по 200 мл у пластикових флаконах; по 1 флакону разом з мірним ковпачком у картонній упаковці, виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/8670/01/01).

Підстава: Лист Держлікслужби № 296-001.2/002.0/17-26 від 19.06.2026.

 

2. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012                                  за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015                                         за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики № 28/2025 щодо виявлення в обігу фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробника CSL Behring AG. З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробника CSL Behring AG:

–  серій P100687928, P100697335, P100583631, P100649549, P100592175, P100687928, P100658686, P100681628, P100697335, P100589056, P100707988, P100662582, P100566928, P100600969, P100641596, P100574249, P100626316, P100632461, P100549898, P100592194, P100626311, P100594944, P100551256, P100592166, P100582242, P100539704, P100624139, P100454993 лікарського засобу HIGLOBIN^® 5 g, розчин для ін’єкцій, флакон у картонній коробці;

–  серій P100542812, P100564605, P100622643, P100544607 лікарського засобу ALBUNATE^® 20%, розчин для ін’єкцій, флакон у картонній коробці.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. Після знищення відходів препаратів у двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби №294-001.2/002.0/17-26 від 19.06.2026

 

3. 3. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження, проведеного після перепакування серії N25338C лікарського засобу ДИКЛО-Ф, краплі очні, 0,1 %, по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці, виробництва СЕНТІСС ФАРМА ПВТ.ЛТД., Індія, реєстраційне посвідчення №UA/2905/01/01 (сертифікат аналізу від 28.05.2026 № 0921, висновок щодо якості від 10.06.2026 № 26/1981), листа Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо можливості реалізації від 22.05.2026 № 5154-1.3/2.1/17-26, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії N25338C лікарського засобу  ДИКЛО-Ф, краплі очні, 0,1 %, по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці, виробництва СЕНТІСС ФАРМА ПВТ.ЛТД., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/2905/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 16.02.2026 № 84-001.3/002.0/17-26 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та серії N25338C лікарського засобу  ДИКЛО-Ф, краплі очні, 0,1 %, по 5 мл у флаконі-крапельниці;                                 по 1 флакону-крапельниці в пачці, виробництва СЕНТІСС ФАРМА ПВТ.ЛТД., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/2905/01/01) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби №295-001.2/002.0/17-26 від 19.06.2026

 

      4 . Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809                                   (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012                                  за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015                                         за № 550/26995, на підставі надходження повідомлення від 18.06.2026                                № 04-13/20/4515/26 щодо виявлення в обігу фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробника Novartis.

З метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробника Novartis:

–  cерії AVT50 лікарського засобу JAKAVI 20 mg (Ruxolitinib), таблетки № 56;

–  cерії SGL04 лікарського засобу JAKAVI 15 mg (Ruxolitinib), таблетки № 56.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання
та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 297-001.2/002.0/17-26 від 19.06.2026.

 

5. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 12, 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 4.3. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, у зв’язку із закінченням строку тимчасової заборони:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна:

–  серії 040924 лікарського засобу  САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 2%                      по 25 г у тубі, по 1 тубі у пачці, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6683/01/01);

–  серій 060924, 071024, 081124, 020325 лікарського засобу  САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 5% по 25 г у тубі ламінатній; по 1 тубі в пачці (реєстраційне посвідчення № UA/6683/01/02);

–  серій 060423, 050524, 070724, 131224 лікарського засобу  САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 10% по 25 г у тубі ламінатній; по 1 тубі в пачці (реєстраційне посвідчення № UA/6683/01/03).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                           та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів. Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України. 

Підстава: Лист Держлікслужби № 298-001.2/002.0/17-26 від 23.06.2026.

 

6. На підставі надходження інформації від ТОВ «ГЛЕДЕКС» (листи від 04.06.2026 № 04/06/2026-1, від 17.06.2026 № 17/06/2026-1), позитивних результатів додаткового дослідження

– серії 11255 лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОН, мазь 1%; по 10 г у тубі; по 1 тубі в картонній пачці,

– серії 11257 лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОН, мазь 1%; по 15 г у тубі; по 1 тубі в картонній пачці,

виробництва ТОВ «Арпімед», Республіка Вірменія, реєстраційне посвідчення № UA/19438/01/01 (висновки щодо якості від 16.06.2026                               №№ 26/2301, 26/2302) відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.2.1, 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу:

– серії 11255 лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОН, мазь 1%; по 10 г у тубі; по 1 тубі в картонній пачці,

– серії 11257 лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОН, мазь 1%; по 15 г у тубі; по 1 тубі в картонній пачці,

виробництва ТОВ «Арпімед», Республіка Вірменія, реєстраційне посвідчення № UA/19438/01/01.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів                                    та контролю за наркотиками від 05.03.2026 № 121-001.3/002.0/17-26                                            про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серій 11257, 11255 лікарського засобу  ГІДРОКОРТИЗОН, мазь 1 %; по10 г або по 15 г у тубі; по 1 тубі в картонній пачці, виробництва ТОВ «Арпімед», Республіка Вірменія (реєстраційне посвідчення № UA/19438/01/01) відкликається.

 Підстава: Лист Держлікслужби № 299-001.2/002.0/17-26 від 23.06.2026.

 

7. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, п. 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від АТ «Фармак» (листи від 11.06.2026 № 1106/21, від 18.06.2026 № 1806/30) щодо відклику з обігу серії DMIR008780/2 лікарського засобу ДІАГНОЛ^®, порошок для орального розчину, 64 г/пакет по 73,69 г порошку у пакеті; по 4 пакети в пачці з картону, виробництва АТ «Фармак», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/11708/01/01), у зв’язку з виявленою невідповідністю методам контролю якості за показником «Маркування» (на вторинній упаковці відсутній шрифт Брайля).

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування                                                серії DMIR008780/2 лікарського засобу ДІАГНОЛ^®, порошок для орального розчину, 64 г/пакет по 73,69 г порошку у пакеті; по 4 пакети в пачці з картону, виробництва АТ «Фармак», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/11708/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                           та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 300-001.2/002.0/17-26 від 23.06.2026

 

8. 8. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, п. 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від ТОВ «Кратія ЛТД» (лист від 16.06.2026 № 16_06/2026_01) щодо встановлення невідповідності вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/2281/03/01 за показником «рН» при дослідженні стабільності серії 24Е001 лікарського засобу ОВЕСТИН^®, крем вагінальний, 1 мг/г; по 15 г у тубі; по 1 тубі у комплекті з аплікатором в пачці, виробництва Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ. (виробник відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 24Е001 лікарського засобу ОВЕСТИН^®, крем вагінальний, 1 мг/г; по 15 г у тубі; по 1 тубі у комплекті з аплікатором в пачці, виробництва Аспен                             Бад-Ольдесло ГмбХ. (виробник відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/2281/03/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                           та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 301-001.2/002.0/17-26 від 23.06.2026

 

9. На підставі надходження інформації від ТОВ «Гленмарк Україна» (листи від 12.06.2026 № 106WH, від 16.06.2026 № 111WH, від 19.06.2026 № 114WH, позитивних результатів дослідження

– серії 10252943 лікарського засобу АСКОРІЛ, таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці,

– серій 10252944, 10252965 лікарського засобу АСКОРІЛ, таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів в картонній упаковці,

виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія (сертифікати аналізу                       від 11.06.2026 №№ 1047, 1048, 1049), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.2.1, 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу АСКОРІЛ, таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення                                  № UA/11237/01/01), крім:

– серій 10252263, 10252264, 10252357 лікарського засобу АСКОРІЛ, таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці;

– серій 10252384, 10252408 лікарського засобу АСКОРІЛ, таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів в картонній упаковці, виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 12.03.2026 № 135-001.3/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АСКОРІЛ, таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/11237/01/01) відкликається.

– Серії 10252263, 10252264, 10252357 лікарського засобу АСКОРІЛ, таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці;

– серії 10252384, 10252408 лікарського засобу АСКОРІЛ, таблетки,                              по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів в картонній упаковці,

виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/11237/01/01) залишаються забороненими до обігу.

Підстава: Лист Держлікслужби № 302-001.2/002.0/17-26 від 23.06.2026

 

10. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809     (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012                                  за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015                                         за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Бразилії № BR/ Falsificação/437.1.0 щодо виявлення                       в обігу серії Y019149 фальсифікованого лікарського засобу KEYTRUDA (Рembrolizumab), 100mg/4ml, асептично оброблені парентеральні розчини малого об’єму, з маркуванням виробника MERCK SHARP & DOHME CORP.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії Y019149 фальсифікованого лікарського засобу KEYTRUDA (pembrolizumab), 100mg/4ml, асептично оброблені парентеральні розчини малого об’єму, з маркуванням виробника MERCK SHARP & DOHME CORP.  

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 303-001.2/002.0/17-26 від 23.06.2026

 

11. 11. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової  та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015                                         за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики № 29/2026 щодо виявлення в обігу                               серій 2051100, 1166523, 1130818, 3377806 фальсифікованого лікарського засобу VECTIBIX^® 100 mg/5 ml (Panitumumab), розчин для ін’єкцій, флакон у картонній коробці, з маркуванням виробника Amgen Manufacturing Limited.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 2051100, 1166523, 1130818, 3377806 фальсифікованого лікарського засобу VECTIBIX^® 100 mg/5 mL (Panitumumab), розчин для ін’єкцій, флакон у картонній коробці, з маркуванням виробника Amgen Manufacturing Limited.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначених серій лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 304-001.2/002.0/17-26 від 23.06.2026.

 

12. 12. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012                                  за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015                                         за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Бельгії № RAS/2026/224 щодо відклику з обігу лікарських засобів, виробництва BD Infection Prevention, Бельгія, у зв’язку з встановленням факту невідповідності вимогам специфікації за показником «Стерильність» під час дослідження стабільності.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:  

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів виробництва BD Infection Prevention, Бельгія:

–  серій 3196393, 3325915, 3325918, 4021709, 4058230, 4058232, 4086014, 4086017, 4149178, 4155875, 4206632, 4210656, 4212800, 4233418, 4267729, 4270388, 4302021, 4302040, 4305711, 4324566, 4348098, 5026580, 5052205, 5081618, 5127264, 5133556, 5127263, 3261045, 3321422, 3346244, 4023071, 4058231, 4086024, 4151136, 4192080, 4212805, 4212806, 4233411, 4233411, 4270390, 4192033, 4212808, 4233414, 4267722, 4302029, 4325766, 4348096, 5026579, 5052200, 5133411, 3294918, 4206633, 4326463 лікарського засобу CLORAPREP 1 ml (2-propanol Chlorhexidine digluconate), концентрат для розчину для шкірного застосування, аплікатори № 60;

–  серій 3313882, 4020572, 4177103, 4264525, 3138975, 3227659, 3313884, 4169640, 4235732, 4295374, 5036189, 5037270, 5076598, 3138978, 4058927, 4085811, 4107060, 4138630, 4198196, 4198199, 4235722, 4264522, 4295373, 4330648, 5016735, 5037282, 5076588, 5114831 лікарського засобу CHLORAPREP FREPP 1,5 ml (2-propanol Chlorhexidine digluconate), концентрат для розчину для шкірного застосування, аплікатори № 20.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначених серій лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 305-001.2/002.0/17-26 від 23.06.2026.

 

13. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015                                         за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Бразилії щодо виявлення в обігу серії 22030133 фальсифікованого лікарського засобу CRISCY (SOMATROPINE), асептично оброблені парентеральні розчини малого об’єму, з маркуванням виробника CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 22030133 фальсифікованого лікарського засобу CRISCY (SOMATROPINE), асептично оброблені парентеральні розчини малого об’єму, з маркуванням виробника CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA.  

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 306-001.2/002.0/17-26 від 23.06.2026.

 

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській  області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 45, 2026 року