Інформаційний лист № 75, 2026 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

 

1. 1. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Данії (DKMA) № DK/I/2026/02/01 щодо підтвердженого випадку переплутування лікарського засобу COVERSYL NOVUM (Perindopril) 5 mg, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 90, серій A501091, A600041, виробництва Les Laboratoires Servier Industrie, Франція.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу COVERSYL NOVUM (Perindopril) 5 mg, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 90, серій A501091, A600041, виробництва Les Laboratoires Servier Industrie, Франція.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                      та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 464-001.001/002.0/17-26 від 29.09.2026.

 

2.  2. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України  «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Угорщини                                      № NGYK/ETGY/20225-2/2026 щодо скасування дії реєстраційного посвідчення на  лікарський засіб TRAVNEOS (Avacopan) 10 mg, желатинові капсули, №30, 180, 540, виробництва Vifor France, Франція.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу TRAVNEOS (Avacopan) 10 mg, желатинові капсули,                 №№ 30, 180, 540, виробництва Vifor France, Франція.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                      та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 465-001.001/002.0/17-26 від 29.09.2026.

 

3. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17,21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, п. 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції У країни від 30.01.2012 за№ 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 № 1515/26292, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики № 39/2026 щодо виявлення в обігу фальсифікованого лікарського засобу CHORAGON* 5000 UI (Human Chorionic Gonadotropin), розчин для ін’єкцій, розчин для ін’єкцій, флакон з ліофілізованим порошком та ампулою розчинника, серії R14956AA (флакон з ліофілізованим порошком), серії . R01054АА (ампула з розчинником); з маркуванням виробника Ferring GmbH.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров’ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу CHORAGON® 5000 UI (Human Chorionic Gonadotropin), розчин для ін’єкцій, розчин для ін’єкцій, флакон з ліофілізованим ““ порошком за ампулою розчинника, серії R14956AA (флакон з ліофілізованим порошком), серії R01054AA (ампула з розчинником), з маркуванням виробника Ferring GmbH.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 466-001.001/002.0/17-26 від 29.09.2026.

 

4. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Польщі № PL/II/163/01 щодо відклику серій P2403768 (bulk: P2403768), H2500329 (bulk: P2403796), G2500676 (bulk: P2404191) лікарського засобу FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml (Fluorouracilum), розчин для ін’єкцій або інфузій, у флаконі 20 мл, виробництва Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Польща, у зв’язку з виявленням невідповідності нормативним документам за показником «Супровідні домішки» (отримано результат поза межами специфікації (OOS) щодо невідомої домішки під час поточних досліджень стабільності).

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій P2403768 (bulk: P2403768), H2500329 (bulk: P2403796), G2500676 (bulk: P2404191) лікарського засобу FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml (Fluorouracilum), розчин для ін’єкцій або інфузій, у флаконі 20 мл, виробництва Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Польща.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                      та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 467-001.001/002.0/17-26 від 29.09.2026.

 

5. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, п. 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров`я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров`я України від 24.04.2015 за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров`я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 № 1515/26292, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики № 39/2026 стосовно виявлення в обігу серії k7c01mn лікарського засобу CHORAGON^® 5000 UI (Human Chorionic Gonadotropin), розчин для ін’єкцій, флакон з ліофілізованим порошком та ампулою розчинника, виробництва Ferring GmbH, що не реалізовувалася компанією.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії k7c01mn лікарського засобу CHORAGON^® 5000 UI (Human Chorionic Gonadotropin), розчин для ін’єкцій, флакон з ліофілізованим порошком та ампулою розчинника, виробництва Ferring GmbH, що не реалізовувалася компанією.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 468-001.001/002.0/17-26 від 29.09.2026.

 

6. На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серії 26260501 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці, реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02 (сертифікат аналізу від 16.09.2026 № 727), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 26260501 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26                              про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині серій 26260401, 26260501 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 469-001.001/002.0/17-26 від 30.09.2026.

 

7. На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серії 32260501 лікарського засобу ЕФМЕРИН (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком в коробці, реєстраційне посвідчення № UA/16125/01/02 (сертифікат аналізу від 22.09.2026 № 761), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 32260501 лікарського засобу ЕФМЕРИН (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16125/01/02).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині серій 32250602, 32260501 лікарського засобу ЕФМЕРИН (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16125/01/02) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 470-001.001/002.0/17-26 від 30.09.2026.

 

8. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Саудівської Аравії                                                  № KSA/II/2026/17/01 щодо виявлення невідповідності нормативним документам за показником «Опис» (наявність чорних вкраплень на поверхні таблеток) серії 634Y04 лікарського засобу MAGNESIUM OXIDE (Magnesium Oxide), таблетки № 120, виробництва Geri Care Pharmaceuticals Corp., США.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:  

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 634Y04 лікарського засобу MAGNESIUM OXIDE (Magnesium Oxide), таблетки                     № 120, виробництва Geri Care Pharmaceuticals Corp., США.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                        та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику                              або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.                     У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 471-001.001/002.0/17-26 від 30.09.2026.

 

9. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Йорданії № JO/I/25/01 стосовно відклику з обігу  серії 1202944A лікарського засобу ARANESP 10 mcg/0,4 ml (Darbepoetin alfa), розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці, виробництва Amgen Manufacturing Limited,  у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів  показниками (наявність видимих частинок).

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:  

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 1202944A лікарського засобу ARANESP 10 mcg/0,4 ml (Darbepoetin alfa), розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці, виробництва Amgen Manufacturing Limited.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                        та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику                              або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.                     У разі знищення відходів зазначеної серії лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 472-001.001/002.0/17-26 від 30.09.2026.

 

10. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Німеччини № DE_BY_04/II/2026/830/1 стосовно відклику лікарських засобів, виробництва Les Laboratoires Servier Industrie, Франція, у зв’язку з переплутуванням продукції на рівні окремих флаконів через недостатню ефективність процедури очищення лінії пакування на виробничому майданчику SC LAROPHAR SRL (Румунія).

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Les Laboratoires Servier Industrie, Франція:

– серії A501991 (bulk 6119518) лікарського засобу COVERSUM^® ARGININ 10 mg, таблетки № 30;

– серій A500361 (bulk 6105706), A400901 (bulk 6095314) лікарського засобу COVERSUM^® ARGININ 5 mg, таблетки № 30.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                      та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта  про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 473-001.001/002.0/17-26 від 30.09.2026.

 

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 75, 2026 року