Інформаційний лист № 83, 2023 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області повідомляє:

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 01240622 лікарського засобу  ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу” (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна, Акціонерне товариство “Галичфарм” (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна, проведеного Державною науково – дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О. М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону, серії 01240622, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”( всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна, Акціонерне товариство “Галичфарм” (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 8390-001.1/002.0/17-23 від 01.09.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл; по 2 мл ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону, серії 01240622, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу” (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна, Акціонерне товариство “Галичфарм” (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна, відкликається.

Підстава: лист Держлікслужби № 9833-001.1/002.0/17-23 від 18.10.2023.

———————————————————————————————————————

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АВ213/1-1 лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50 мг/мл, по 200 мл у пляшках скляних, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, проведеного Державною науково – дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О. М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ (лист від 16.10.2023 № 1860) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50 мг/мл, по 200 мл у пляшках скляних, серії АВ213/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 8611-001.1/002.0/17-23 від 08.09.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50 мг/мл, по 200 мл у пляшках скляних, серії АВ213/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, відкликається.

Підстава: лист Держлікслужби № 9896-001.1/002.0/17-23 від 19.10.2023.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».