Інформаційний лист № 9, 2024 року

                                                                                                                                                                            Керівникам суб’єктів господарювання та

                                                                                                                                                                                лікувально-профілактичних закладів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області повідомляє:

На підставі надходження термінового повідомлення від 09.02.2024  № 1 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Дніпропетровській області щодо випадку смерті при застосуванні серії 10723, лікарського засобу АРТИФРИН – ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій,  по 1,7 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці з перегородками, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна (реєстраційне посвідчення   № UA/1349/01/02), та відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 10723, лікарського засобу АРТИФРИН – ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій, по 1,7 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці з перегородками, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/1349/01/02), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

У разі виявлення вказаного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 09.02.2024 № 1392-001.3/002.0/17-24.