Інформаційний лист №18, 2025 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

1. На підставі отримання інформації щодо наявності сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики від 14.02.2025 № 015/2025/GMP та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій, випущених після 27.12.2024, лікарського засобу УРОХОЛУМ^®, капсули по 50 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 або по 4, або по 6, або по 9 блістерів в коробці, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/18562/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 08.04.2024 № 3517-001.1/002.0/17-24 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу УРОХОЛУМ^®, капсули по 50 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 або по 4, або по 6, або по 9 блістерів в коробці, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/18562/01/01), в частині, що стосується серій, випущених після 27.12.2024 відкликається. Серії, випущені до 27.12.2024, залишаються забороненими до обігу.

Підстава: Лист Держлікслужби № 158-001.3/002.0/17-25 від 04.03.2025

2. На підставі отримання інформації щодо наявності сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики від 14.02.2025 № 015/2025/GMP та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій, випущених після 27.12.2024, лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД, капсули по 200 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/11387/02/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 08.04.2024 № 3516-001.1/002.0/17-24 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД, капсули по 200 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/11387/02/01), в частині, що стосується серій, випущених після 27.12.2024 відкликається. Серії, випущені до 27.12.2024, залишаються забороненими до обігу.

Підстава: Лист Держлікслужби № 157-001.3/002.0/17-25 від 04.03.2025

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 18, 2025 року