Інформаційний лист №27, 2025 року

                                                                                     Керівникам суб’єктів господарювання та

                                                            закладів охорони здоров’я

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області повідомляє наступне:

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого  Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 30.06.2025 № 123-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.06.2025 № 188770-2025) щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих та/або ввезених з порушенням лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування незареєстрованих та/або ввезених з порушенням лікарських засобів, які зазначені у Додатку 1.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Додаток 1

Перелік незареєстрованих та ввезених з порушенням лікарських засобів

–  серія MG2W лікарського засобу «Centrum junior» по 30 таблеток, виробництва Haleond Poland;

–  серії N13B0524, N15A0524; N16A0524 лікарського засобу «Velaxin r ER 75 mg» по 28 капсул, виробництва PROTERAPIA Spotka z 0.0;

–  серія А82A0824 лікарського засобу «Velaxin r ER 150 mg» по 28 капсул, виробництва PROTERAPIA Spotka z 0.0;

–  серія M54C0624 лікарського засобу «Velaxin r ER 37,5 mg» по 28 капсул, виробництва PROTERAPIA Spotka z 0.0;

–  серія A104502 лікарського засобу «Aerius^® 5 mg» по 30 таблеток, виробництва Organon Heist Belgia;

–  серії 42075B, 42120A лікарського засобу «Nebilet r 5 mg» по 28 таблеток, виробництва BЕRLIN-CHEMIE MENARINI;

–  серія 602837 лікарського засобу «Novothyral r 100 mg + 20 mg» по 100 капсул, виробництва MERCK Warszawa;

–  серії G02LBP, G02GUS лікарського засобу «Euthyrox r N 100» по 100 таблеток, виробництва MERCK Warszawa;

–  серія G02CJR лікарського засобу «Euthyrox r N 50» по 100 таблеток, виробництва MERCK Warszawa;

–  серія G02HVO лікарського засобу «Euthyrox r N 125» по 100 таблеток, виробництва MERCK Warszawa;

–  серія G02CCL лікарського засобу «Euthyrox r N 25» по 100 таблеток, виробництва MERCK Warszawa;

–  серія G02H2Q лікарського засобу «Euthyrox r N 150» по 100 таблеток, виробництва MERCK Warszawa;

–  серія LX2571 лікарського засобу «Zoloft r» по 28 таблеток, виробництва Upjohn Holandia;

–  серія EST23205 лікарського засобу «Escitalopram Bluefish 20mg» по 28 таблеток, виробництва Bluefish Pharmaceuticals Szwecja;

–  серії 2405008828, 2305015401 лікарського засобу «Venlafaxine Bluefish XL 150mg» по 28 капсул, виробництва Bluefish Pharmaceuticals Szwecja;

–  серія 0012531 лікарського засобу «CALCIUM +D3 100» по 100 таблеток, виробництва DOZ Warszawa;

–  серія 011024 лікарського засобу «VALUSED 60 mg+40mg+40mg» по 30 капсул, виробництва PPF HASCO;

–  серія 011124 лікарського засобу «Nifuroksazyd 200 Hasco» по 12 таблеток, виробництва PPF HASCO;

–  серії 040724, 020824 лікарського засобу «Acard r 75mg» по 60 таблеток, виробництва Рolpharma;

–  серія PLX01FD6A лікарського засобу «Paracetamol Accord 500mg» по 50 таблеток, виробництва Accord Healthcare Polska;

–  серія 24BQ024 лікарського засобу «VIGANTOL r 20000IU 10ml», виробництва PSG Health Germany,

–   серія BN 53500 лікарського засобу «JuniorD3» по 30 таблеток, виробництва DOZ Polska;

–  серія 2010710 лікарського засобу «BUPROPIONE DOC 150mg» по 30 compres, виробництва: Titolare DOC Italia;

–  серії 12822486, 13045568 лікарського засобу «NONPRES 25mg» по 30 таблеток, виробництва ADAMED;

–  серія X66V лікарського засобу «CENTRUM WOMAN» по 30 таблеток, виробництва HALEON;

–  серії J84E, TE5K лікарського засобу «CENTRUM MAN50+» по 30 таблеток, виробництва HALEON;

–  серія 16390221 лікарського засобу Silpiryd TEVA 50mg по 24 капсули, виробництва TEVA Warszawa;

–  серія 16390321 лікарського засобу Silpiryd TEVA 50mg по 24 капсули, виробництва TEVA Warszawa;

–  серія 8023938 лікарського засобу Grypolek по 24 таблеток, виробництва KATO Labs Warszawa;

–  серія 061224 лікарського засобу CALCIUM HASCO ALLERGY по 150 ml, виробництва PPF HASCO-LEK;

–  серія F44001A лікарського засобу NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER 220mg/5ml 90 ml», виробництва Gedeon richter POLSKA;

–  серія P41412 лікарського засобу «Tolura r 80 mg», по 56 таблеток, виробництва KRKA Slowenia,

–  серія 2654 лікарського засобу ENTEROLACTIS Duo 10 saszetek, виробництва Biofarma Warszawa;

–  серія 23G0455 лікарського засобу SOLLIEVO, по 27 таблеток, виробництва Alboca Italia,;

–  серія W23328 лікарського засобу «Smecta 30 saszetek», виробництва IPSEN Franja;

–  серія C6H4 лікарського засобу «LITHIUM CARBONICUM GSK 250 mg», по 60 таблеток, виробництва GSK PSC Poland,;

–  серія 030624/3 лікарського засобу «GINKGO BILOBA INTENSE 110 mg», по 60 капсул, виробництва DOZ Warszawa,;

–  серія 1600368 лікарського засобу «Оctenisept r» 100 mg», виробництва Mayr Niemcy;

–  серія 211843 лікарського засобу «IBUPROFENE DOC 400 mg», по 30 compresse, виробництва Totolare Italia;

–  серія DY5X лікарського засобу Theraflu EXTRA GRIP, по 14 saszetek, виробництва Haleon Poland,;

–  серія 4303C60105лікарського засобу «Femibion», по 28 таблеток та 28 капсул, виробництва Procter Poland;

–  серія 20A1011 лікарського засобу «Goligas FAST», по 6 капсул, виробництва Aboca Italia;

–  серія 01AF1123лікарського засобу «Climea Forte 100 mg», по 30 таблеток, виробництва Aflofarm Farmacja Polska;

–  серія 32633 лікарського засобу GINGO INTENSIVE, по 60 таблеток, виробництва Naturell Szwecja;

–  серія 010621 лікарського засобу PediaMag r, по 10 bustine виробництва Pediatrica,;

–  серія MD4E80 лікарського засобу «Lercan r», по 56 таблеток, виробництва Irlandia;

–  серія GP026S6 лікарського засобу «Bepanthen r Baby 100 g», виробництва Baer Germany;

–  серія DE7137лікарського засобу «Mirzaten*30 m»g, по 30 таблеток, виробництва KRK Slovenia;

–  серія M2313619 лікарського засобу «Levetiracetam Accord 1000 mg», по 50 таблеток, виробництва ACCORD Hiszpania;

–  серія 4BK484C лікарського засобу «EpiPen r Senior 0.3 ml»,VIATRIS Irlandia,;

–  серія ADP3W2803 лікарського засобу «Trileptal r 60mg/ml», по 250 ml, виробник: NOVARTIS Poland;

–  серія 16267224 лікарського засобу «Finlepsin 200 mg», по 50 таблеток, виробництва TEVA Poland;

–  серія 149867 лікарського засобу «Escitalopram Actavis 10 mg», по 28 таблеток, виробник: TEVA Poland; 

–  серія WM7S лікарського засобу «Augmentin 875/125 mg», по 14 таблеток, виробник: GSK Irlandia;

–  серія C6H4 лікарського засобу «LITHIUM CARBONICUM GSK 250 mg», по 60 таблеток, виробництва GSK PSC Poland;

–  серія 2821999 лікарського засобу «Brintellix r 10 mg», по 56 таблеток, виробництва H. Lundbeck Dania;

–  серія 3949A0824 лікарського засобу «Ketilept r 25 mg», по 30 таблеток, виробництва PROTERAPIA Warzawa;

–  серія 010622 лікарського засобу «Paracetamol Hasco 125 mg», по 10 czopkow, виробництва PPF HASCO-LEK Wroclaw;

–  серія B6978 лікарського засобу «IBURAPID 400 Mg», по 50 таблеток, виробництва Farmak;

–  серія 011222 лікарського засобу «Echinasal r 125 g», виробництва Herbapol Wroclaw;

–  серія 2306277 лікарського засобу «NUROFEN 125 Mg», по 10 czopkow, виробництва Reckit Benckiser Poland;

–  серія 375305 лікарського засобу «Femoston conti 1+5 mg», по 28 таблеток, виробництва Theramex Ireland;

–  серія 370510 лікарського засобу «Femoston mini 0.5+2.5 mg», по 28 таблеток, виробництва Viatris Irlandia;

–  серія 2570122 лікарського засобу «LIVER COMPLEX», по 30 таблеток, виробництва Puwer Polska;

–  серія 371392 лікарського засобу «Femoston mini 0.5+2.5 mg», по 28 таблеток, виробник: Viatris Irlandia;

–  серія 012022 лікарського засобу «WODA MORSKA IZOTONICZNA 30 ml», виробник: Starpharma;

–  серія 020723 лікарського засобу «PUDER PLYNNY Z ANESTEZYNA 100g», виробництва PPF HASKO-LEK;

–  серія 02624 лікарського засобу «PARACETAMOL doz», по 60 таблеток, виробництва DOZ;

–  серія 001 лікарського засобу «SELEN 100 mg», по 100 таблеток, виробництва DOZ;

–  серія 010125 лікарського засобу «POROST ISLANDZKI» 30 pastylek, виробництва DOZ;

–  серія 2308010 лікарського засобу «TRAN NA ODPORNOSC 60 Kapsulek», виробництва DOZ;

–  серія ME5F лікарського засобу «KALIPOZ PROLONGATUM», по 60 таблеток, виробництва GlaxoSmithKline Spolka;

–  серія 28242 лікарського засобу «Syrop z Porostu islandzkiego 165 ml», виробництва Domowa Apteczka Sp.;

–  серія 090424 лікарського засобу «Paracetamol 120mg/5ml, по 150 g», виробництва Wrovlaw;

–  серія 03 2024 лікарського засобу «WITAMINA K2 D3 MK7», по 100 таблеток, виробник: Polska; серії 090124 лікарського засобу «AMOLowe na gardto 16 pastylek», виробництва ORIFARM Dania;

–  серія 080924, 091124 лікарського засобу «Ibuprofen Hasco 200 mg», по 60 kapsulec, виробництва PPF HASCO-LEK;

–  серія 240801 лікарського засобу «Magnefar r junior 120 ml виробництва Biofarm Polska,;

–  серія 010423 лікарського засобу «Detramax по 60 таблеток, виробництва Warszawa;

–  серія 800104 лікарського засобу «ENTitis по 30 pastulec», виробництва POLSKI LEK;

–  серія MG4U лікарського засобу «ZENTEL r 400mg» по 1 таблеток, виробництва OMEGA Pharma International Belgia;

–  серія R2300620 лікарського засобу «Memantine Accord 20mg по 56 таблеток, виробництва Accord Hiszpania;

–   серія б/н лікарського засобу «Detramax zel 100ml», виробництва Polska;

–  серія 16049724 лікарського засобу «Finlepsin 400 retard 400mg» по 50 таблеток, виробництва Teva Polska;

–  серія 160405923 лікарського засобу «Finlepsin 400 retard 400 mg» по 30 таблеток, виробництва Teva Polska;

–  серія 160401723 лікарського засобу «Finlepsin 400 retard 200mg» по 50 таблеток, виробництва Teva Polska;

–  серії AEY348, AEY641 лікарського засобу «NUROFEN DLA DZIECI FORTE 100ml», виробництва Reckitt Benckiser Poland;

–  серія BT16LZ2 лікарського засобу «ASPIRIN CARDIO 100mg» по 28 таблеток, виробництва BAER WARSZAWA;

–  серія BT19SX1 лікарського засобу «ASPIRIN CARDIO 100mg» по 56 таблеток, виробництва BAER WARSZAWA;

–  серія 16267224 лікарського засобу «Finlepsin 200mg» по 50 таблеток, виробництва: Teva Polska;

–  серія D3845 лікарського засобу «Plavix 75mg» по 28 таблеток, виробництва SANOFI Francja;

–  серія G0304 лікарського засобу «Plavix 75mg» по 28 таблеток, виробництва SANOFI Francja;

–  серія 40138 лікарського засобу «MAGVIT r B6 по 50 таблеток, виробництва Angelini Pharma Polska;

–  серія 44004376 лікарського засобу «Mollers Omega-3» по 28 rybek, виробництва Orkla Health Norwegia;

–  серія 4404086 лікарського засобу «Mollers Omega-3 по 28 rybek», виробництва Orkla Health Norwegia;

–  серія R2400399 лікарського засобу « Memantine Accord 20mg», по 56 таблеток, виробництва Accord Hiszpania;

–  серія P2002244 лікарського засобу «Capecitabina Accord 500mg» по 120, виробництва Accord Spagna;

–  серія 110 лікарського засобу «Fluirespira 30 flagon, виробництва Zambon Italia;

–  серія 250920 лікарського засобу «Soldesam 0.2% gocce orali 10 ml», виробництва Titolare;

–  серія 6002547 лікарського засобу «TANTUM VERDE 3mg», по 30 pastylek, виробництва Angelini Pharma;

–  серія 0575 лікарського засобу «TANTUM VERDE FORTE AEROZOL 15ml», виробництва Angelini Pharma;

–  серія C902 лікарського засобу «Romantigra 20mg» по 4 таблеток, виробництва GLOBAL NAPI;

–  серія 010819 лікарського засобу «Neocardina r 40g», виробництва Gerba Pol Polska;

–  серія 21062022-1 лікарського засобу «PETROLEUM D4 100ml», виробництва PPH KOSMED;

–  серія TEW79 лікарського засобу «Entresto 97/103mg», виробництва Novartis Europharm Irlandia;

–  серія TFE93 лікарського засобу «Entresto 97/103mg», виробництва Novartis Europharm Irlandia;

–  серія 20009T лікарського засобу «Levopraid r 25 mg», по 20 compresse, виробництва Titilare Teofarma;

–  серія s001P лікарського засобу «Amoxicillina e Acido Clavulanico 875mg+125mg» по 12 bustine, виробництва ratiopharm Titolare Milano;

–  серія 211387 лікарського засобу «PARACETAMOLO DOC 1000 mg» по 16 compresse, виробництва Titolare Milano;

–  серія 24000158 лікарського засобу «Delicol 15ml», виробництва Neosante Heaith;

–  серія 41007A лікарського засобу «Espumisan 100mg/ml», по 30 ml виробництва BERLIN-CHEMIE;

–  серія 021222 лікарського засобу «VERNIKABON complex 100ml», виробництва Вonimed;

–  серія G432A1124 лікарського засобу «Milurit r 100mg» по 50 таблеток, виробництва PROTERAPIA Warszawa;

–  серія 44842 лікарського засобу «Nimesil 30 saszetek gj 2 g», виробництва Berlin-CHEMIE MENARINI Wlokhy;

–  серія HL8417 лікарського засобу «Sortis R 80 80mg» по 30 таблеток, виробництва Upjohn Holandia;

–  серія Y2834R лікарського засобу «Sudafed r 10 ml», виробництва Johnson & Johnson, Niemcy;

–  серія TFE93 лікарського засобу ENTRESTO r 97 mg/103mg, по 14 таблеток;

–  серія б/н лікарського засобу «Spamilian,5mg» по 10 таблеток, виробництва EGIS, Polska;

–  серія Y1573B лікарського засобу «CRESTOR 10mg», 28 капсул, виробництва AstraZeneca S.p.A.;

–  серія 60097 лікарського засобу «Gardimax 39ml», виробництва TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.;

–  серія MEMSB23009A лікарського засобу «AuroMemo 10 mg», 56 таблеток, виробництва Aurovitas Pharma Polska;

–  серія R2300633 лікарського засобу «Memantine Accord 10 mg», 56 таблеток, виробництва Accord Healthcare S.L.U;

–  серія 1907194 лікарського засобу «EREC Sildenafil 100mg», 12 таблеток, виробництва ADWIA company S.A.E.;

–  серія 03608 лікарського засобу «Raxar r 10 mg», 30 таблеток, виробництва Titilare A.I.C.;

–  серія L210068 лікарського засобу «DECADRON 4mg/1ml» 3 ампули по 1 ml», виробництва Titilare A.I.C.;

–  серія H4C029B лікарського засобу «GROPRINOSIN r FORTE 1000mg» 30 таблеток, виробництва GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z.o.o;

–  серія H32073A лікарського засобу «GROPRINOSIN r FORTE 500mg» 50 таблеток, виробництва GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z.o.o.;

–  серія 041024 лікарського засобу «Propranolol WZF 10 mg», 50 таблеток, виробництва POLPHARMA S.A.;

–  серія n:98 лікарського засобу «FLUifort 2.7g/10ml sciroppo»;

–  серія 00322лікарського засобу «INOVOX Express» 24 таблетки, виробництва US Pharmacia;

–  серія ST648 лікарського засобу «Strepsils r INTENSIVE» 24 таблетки, виробництва Reckitt Benckiser (Poland);

–  серія WF5P лікарського засобу «Sinecod r 20 ml, 5mg/ml», виробництва Healthcare Sp.z.o.o.;

–  серія D46900 лікарського засобу «Duomox r» 20 таблеток, виробництва –  серія 190324 лікарського засобу «Acenocumarol WZF 4 mg», 60 таблеток, виробництва POLRHARMA S.A.;

–  серія 155332 лікарського засобу «nasic r kids 10 ml», виробництва M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z.o.o.;

–  серія 010824 лікарського засобу «GELATUM ALUMINII PHOSPHORICI 250 g», виробництва «Ziololek» Sp. z.o.o.;

–  серія 010323 лікарського засобу «GELATUM ALUMINII PHOSPHORICI 250 g», виробник:«Ziololek» Sp. z.o.o.;

–  серія 4R21C лікарського засобу «DEPAKINE r CHRONO 300», 30 таблеток, виробництва Sanofi Sp. z.o.o.;

–  серія 4R985 лікарського засобу «DEPAKINE r CHRONO 300», 30 таблеток, виробництва Sanofi Sp. z.o.o.;

–  серія GA0531 лікарського засобу «DEPAKINE CHRONO 500», 30 таблеток, виробництва Sanofi Sp. z.o.o.;

–  серія 011224 лікарського засобу «WITAMINA D3 4000 j.m.», 60 капсул, виробництва DOZ S.A.;

–  серія 011024 лікарського засобу «WITAMINA D3 4000 j.m.» 60 капсул, виробництва DOZ S.A.;

–  серія 2411041 лікарського засобу «WITAMINA D3 2000 j.m.» 60 капсул, виробництва DOZ S.A.;

–  серія 329451 лікарського засобу «MOLEKIN D3 FORTE», 60 таблеток, виробництва Natur Produkt Pharma Sp. z.o.o.;

–  серія 010324 лікарського засобу «PYRANTELUM OWIX», 250 mg/5ml, 15 ml», виробництва POLPHARMA S.A.;

–  серія 4R03937 лікарського засобу «Pregabalin Zentiva 75 mg», по 56 капсул, виробництва Zentiva, k.s.;

–  серія BA6H лікарського засобу «Seroxat 20 mg», 30 таблеток, виробництва GlaxoSmithKline;

–  серія BA6H лікарського засобу «Seroxat 20 mg», 30 таблеток, виробництва GlaxoSmithKline(Ireland) Limited;

–  серія T38H лікарського засобу «Seroxat 20 mg», 30 таблеток, виробництва GlaxoSmithKline(Polska);

–  серія 345420 лікарського засобу «MOLEKIN D3 2000 j.m.», 60 таблеток, виробництва Natur Produkt Pharma Sp. z.o.o.;

–  серії TE5K, 4P91 лікарського засобу «Centrum MAN» 30 таблеток, виробництва –  GlaxoSmithKline;

–  серія NN 7320 лікарського засобу «Atoris r 40mg», 90 таблеток, виробництва KRKA;

–  серія DE9611 лікарського засобу «Roswera r 20 mg», 90 таблеток, виробництва KRKA;

–  серія 005120 лікарського засобу «DEXOFTYAL r MD, 15 ml, виробництва TEGE Pharma B.V.;

–  серія 200720 лікарського засобу «Soldesam 0,2% 10ml, виробництва Titolare A.I.C.;

–  серія 110521S8 лікарського засобу «Soldesam 8mg/2ml», виробництва Titolare A.I.C.;

–  серія 04320 лікарського засобу «DIBASE 50.000 U.I./2,5 ml» 1 флакон, виробництва Titolare A.I.C.;

–  серія LB8550 лікарського засобу «Rosuvastatina Sandoz 40 mg, 28 таблеток, виробництва Titolare A.I.C.:Sandoz S.p.A.;

–  серія 16068625 лікарського засобу «Anafranil r SR 75 74 mg», 20 таблеток, виробництва Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z.o.o.;

–  серія 13363717 лікарського засобу «ENCORTON 5 mg»,100 таблеток, виробництва Adamed Pharma S.A.;

–  серія G01638 лікарського засобу «Petinimid r 250 mg», 100 капсул, виробництва G.L. Pharma GmbH;

–  серія 1122998 лікарського засобу «FLUIBRON 15mg/2ml лікарського засобу», 15 небул, виробництва Chiesi Farmaceutici S.p.A.

–  серія 021224 лікарського засобу «HALOPERIDOL UNIA r 2mg/ml, krople doustne roztwor 100ml», виробництва Zaklady Farmaceutyczne UNIA;

–  серія A3509R лікарського засобу «Actifed (1.25 mg+30 mg + 10 mg)/5ml syrop», виробництва McNeil Healthcare Ireland;

серія A2904R лікарського засобу «Actifed (1.25 mg+30 mg + 10 mg)/5ml syrop», виробництва McNeil Healthcare Ireland;

–  серія YN21023 лікарського засобу АВАНАЛАВ^®, таблетки по 100 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в пачці; виробництва АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД», Україна.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 04.07.2025 № 432-001.1/002.0/17-25

На підставі надходження інформації від Компанії «Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд., Індія» (лист від 30.06.2025 № 106/06) щодо виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій), які були використані для виготовлення серій AFIC24001, AFIC24002, AFIC24003 лікарського засобу ЕМСЕФ^® 1000, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/9914/01/01), виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій AFIC24001, AFIC24002, AFIC24003 лікарського засобу ЕМСЕФ^® 1000, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/9914/01/01).

Пункт 2 Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 16.05.2025 № 309-001.1/002.0/17-25 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування в частині лікарських засобів:

–  серій AFIC24001, AFIC24002, AFIC24003 лікарського засобу ЕМСЕФ^® 1000, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/9914/01/01), виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія, відкликається, інші серії лікарських засобів, що не зазначені в розпорядженнях Держлікслужби про поновлення обігу від 09.06.2025 № 357-001.1/002.0/17-25, від 11.06.2025 № 374-001.1/002.0/17-25 залишаються забороненими до обігу.  

Підстава: Лист Держлікслужби від 04.07.2025 № 435-001.1/002.0/17-25

На підставі позитивних результатів дослідження серій КЕТС23003, КЕТС24001 лікарського засобу ЦЕФИНАК^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія та, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011

за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України

від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу

серій КЕТС23003, КЕТС24001 лікарського засобу ЦЕФИНАК^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг по 10 таблеток у блістері;

по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/01).

Інші серії лікарського засобу ЦЕФИНАК^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/01), відповідно до розпорядження Держлікслужби від 16.05.2025 № 309-001.1/002.0/17-25 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування та доповнення

від 20.05.2025 № 320-001.1/002.0/17-25 залишаються забороненими до обігу.

Підстава: Лист Держлікслужби від 04.07.2025 № 441-001.1/002.0/17-25__________

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 №126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі листа ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» від 04.07.2025 № 0725/04-09 щодо виявлення в обігу серії 1CG20924 лікарського засобу НАЛБУФІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, з маркуванням виробника ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/19921/01/01) з використанням ампул з прозорого скла замість скла світлозахисного:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 1CG20924 фальсифікованого лікарського засобу НАЛБУФІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, з маркуванням виробника ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/19921/01/01) в ампулах з прозорого скла замість скла світлозахисного:

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 07.07.2025 № 442-001.1/002.0/17-25__________

Держлікслужбою вноситься уточнення до розпорядження від 06.06.2025 № 355-001.1/002.0/17-25 в частині серії лікарського засобу, а саме:

–  замість «серії А01625033 лікарського засобу АМФОЛІП, суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 10 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою-фільтром у блістері в картонній коробці, виробництва Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5704/01/01)»

–  слід читати: «серії А01625030 лікарського засобу АМФОЛІП, суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 10 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою-фільтром у блістері в картонній коробці, виробництва Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5704/01/01)».

Підстава: Лист Держлікслужби від 08.07.2025 № 443-001.1/002.0/17-25

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, п. 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 №809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 №126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014  № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінового повідомлення від 08.07.2025 № 115-01.1/02.0/06.26-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області щодо невідповідності за показником «Опис» (краї льодяників вищерблений) серії 00001 лікарського засобу СЕПТЕФРИЛ ВЕРДЕ ВІД БОЛЮ В ГОРЛІ, льодяники по 3 мг, зі смаком меду та апельсина; по 10 льодяників у блістері; по 2 блістери в пачці, виробництва ЛОЗІ’С ФАРМАСЬЮТІКАЛС С.Л., Іспанія (заявник ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна) (реєстраційне посвідчення № UA/20262/01/01):

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 00001 лікарського засобу СЕПТЕФРИЛ ВЕРДЕ ВІД БОЛЮ В ГОРЛІ, льодяники по 3 мг, зі смаком меду та апельсина; по 10 льодяників у блістері; по 2 блістери в пачці, виробництва ЛОЗІ’С ФАРМАСЬЮТІКАЛС С.Л., Іспанія (заявник ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна) (реєстраційне посвідчення № UA/20262/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

У разі виявлення вказаного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 09.07.2025 № 444-001.1/002.0/17-25__________

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі листа ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» від 08.07.2025 № 0725/08-07 щодо виявлення в обігу серій 1CF30424, 1CF40424, 1CH20924 лікарського засобу НАЛБУФІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, з маркуванням виробника ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/19921/01/01) з використанням ампул з прозорого скла замість скла світлозахисного:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 1CF30424, 1CF40424, 1CH20924 фальсифікованого лікарського засобу НАЛБУФІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, з маркуванням виробника ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення                           № UA/19921/01/01) в ампулах з прозорого скла замість скла світлозахисного.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 09.07.2025 № 445-001.1/002.0/17-25__________

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, п. 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінового повідомлення від 08.07.2025

№ 115-01.1/02.0/06.26-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області щодо невідповідності за показниками «Упаковка», «Маркування» (вторинна упаковка не містить інформацію про серію та термін придатності) серії 01680624 лікарського засобу ГАЛОПРИЛ, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство» Здоров’я народу», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6576/01/01):

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 01680624 лікарського засобу ГАЛОПРИЛ, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл,

по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство» Здоров’я народу», Україна (реєстраційне посвідчення

№ UA/6576/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

У разі виявлення вказаного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 09.07.2025 № 446-001.1/002.0/17-25__________

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного управління контррозвідувального забезпечення об’єктів критичної інфраструктури та протидії фінансуванню тероризму Служби безпеки України (лист від 07.07.2025 № 8/4/4-121), звернення ТОВ «Серв’є Україна» щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих та/або ввезених з порушенням лікарських засобів:

–  Tipanat^® 15/Trifluridine and Tipiracil Tables, 15 mg/6,14 mg, № 14, з маркуванням виробника NATCO, Індія;

–  Tipanat^® 20/Trifluridine and Tipiracil Tables, 20 mg/8,19 mg, № 14, з маркуванням виробника NATCO, Індія;

–  Stivarga 40 mg/Regorafenib, № 28, з маркуванням виробника BAYER;

–  Olabir/Olaparib Tablets, 150 mg, № 120, з маркуванням виробника APRAZER;

–  RALMAC-400/Raltegravir Tablets IP 400 mg, з маркуванням виробника MICHEIL & ARGUS.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування незареєстрованих та/або ввезених з порушенням лікарських засобів:

–  Tipanat^® 15/Trifluridine and Tipiracil Tables, 15 mg/6,14 mg, № 14, з маркуванням виробника NATCO, Індія;

–  Tipanat^® 20/Trifluridine and Tipiracil Tables, 20 mg/8,19 mg, № 14, з маркуванням виробника NATCO, Індія;

–  Stivarga 40 mg/Regorafenib, № 28, з маркуванням виробника BAYER;

–  Olabir/Olaparib Tablets, 150 mg, № 120, з маркуванням виробника APRAZER;

–  RALMAC-400/Raltegravir Tablets IP 400 mg, № 60, з маркуванням виробника MICHEIL & ARGUS.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 09.07.2025 № 447-001.1/002.0/17-25__________

На підставі надходження інформації від АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД», Україна (лист від 07.07.2025 № 05/1597) серії YN21023 лікарського засобу АВАНАЛАВ^®, таблетки по 100 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в пачці, виробництва АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД», Україна та, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії YN21023 лікарського засобу АВАНАЛАВ^®, таблетки по 100 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в пачці, виробництва АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/17653/01/02).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 04.06.2025 № 432-001.1/002.0/17-25 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серії YN21023 лікарського засобу АВАНАЛАВ^®, таблетки по 100 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в пачці, виробництва АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/17653/01/02), відкликається, інші лікарські засоби, зазначені в Додатку 1, залишаються забороненими до обігу. 

Підстава: Лист Держлікслужби від 09.07.2025 № 448-001.1/002.0/17-25

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 4.3. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, у зв’язку із закінченням строку тимчасової заборони (90 днів):

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 30125 лікарського засобу ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по 40 мг по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону, виробництва АТ «Лубнифарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/0834/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 09.07.2025 № 449-001.1/002.0/17-25__________

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі листа від 03.07.2025 № 01-03.07 ТОВ «Органон Україна» щодо виявлення в обігу на території України серій ELB04723, ELB04679 лікарського засобу ДИПРОСПАН^®, з маркуванням турецькою мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій ELB04723, ELB04679 лікарського засобу ДИПРОСПАН^®, з маркуванням турецькою мовою, що офіційно не ввозились на територію України (фото додається).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаних серій лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 10.07.2025 № 450-001.1/002.0/17-25__________

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Додатково, рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, що розміщуються на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».