Інформація щодо діяльності із зберігання лікарських засобів під час виробництва (виготовлення) лікарських засобів (Лист №162-01.1/02/05.17-21 від 18.05.2021)

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (надалі – Служба) нагадує, що відповідно до пункту 157 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2017 № 929: діяльність із зберігання лікарських засобів під час виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами провадиться з додержанням вимог належної практики зберігання (чинна настанова СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 «Лікарські засоби. Належна практика зберігання», затверджена наказом МОЗ України від 03.10.2011 № 634).

Дана настанова містить вимоги до: персоналу, приміщення та обладнання, зберігання, повернення товару, відправки та транспортуванню, відкликанню фармацевтичної продукції.

Офіційний лист