Інформація щодо заборони реалізації через аптечні заклади лікарських засобів, які ввезені на територію України як гуманітарна допомога

Держлікслужба своїм листом від 19.04.2022 р. № 2207-001.1/002.0/17-22, який розміщено на офіційному сайті,  наголошує, що забороняється реалізація через аптечні заклади лікарських засобів, які ввезені на територію України як гуманітарна допомога.

Лікарські засоби, що ввозяться на митну територію України з метою їх подальшої реалізації (торгівлі), підлягають державному контролю якості та повинні супроводжуватися висновком про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. № 902 або висновком про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 р. № 698 (далі — Висновок).

Видані Висновки розміщені на офіційному сайті Держлікслужби в розділі «Державні реєстри, Інформація щодо виданих висновків про якість ввезених лікарських засобів та висновків про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів» (public–mex.dls.gov.ua/P902/ResumeResult).

Додатково повідомляємо, що, враховуючи лист Міністерства охорони здоров’я України від 01.03.2022 р. № 24-04/5426/2-22, дозволяється реалізація лікарських засобів в іноземній упаковці, які супроводжуються Висновком, перекладом сертифікату якості виробника на кожну серію лікарського засобу та затвердженою в Україні інструкцією для медичного застосування лікарського засобу.

У разі виявлення фактів реалізації через аптечні заклади лікарських засобів, ввезених як гуманітарна допомога та/або у яких відсутній Висновок, просимо звертатися до Держлікслужби (dls@dls.gov.ua) та/або правоохоронних органів.