Наказ Держлікслужби від 01.08.2017 № 753 «Про внесення змін до Інструкції з діловодства в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками»

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

НАКАЗ

Про внесення змін до Інструкції з
діловодства в Державній службі
України з лікарських засобів
та контролю за наркотиками

У зв’язку з введенням у дію Організаційної структури та Штатного розпису Державної служби України з лікарських засобів  та контролю за наркотиками, затверджених наказом від 24.06.2017 № 96-к, на виконання вимог постанови Кабінету Міністрів України від 30.11.2011 № 1242 «Про затвердження Типової інструкції з діловодства у Центральних  органах  виконавчої влади, Раді міністрів Автономної Республіки Крим, місцевих органах виконавчої влади», наказу Міністерства юстиції України від 18.06.2015 №1000/5 «Про затвердження Правил організації діловодства та архівного зберігання документів у державних органах, органах місцевого самоврядування, на підприємствах, в установах і організаціях», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 22 червня 2015 р. за №736/27181, та враховуючи зміну місця знаходження Держлікслужби

НАКАЗУЮ:

1. У текст Інструкції з діловодства в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Інструкція), затвердженої наказом Держлікслужби України від 08.11.2016 № 530 «Про затвердження Інструкції з діловодства в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками» (зі змінами), внести такі зміни:

слова «Адміністративний відділ» в усіх відмінках замінити  словами «відділ загально-адміністративної роботи»  у відповідних відмінках ;

слова «Юридичний відділ» в усіх відмінках замінити словами «відділ правового забезпечення» у відповідних відмінках;

слова «Відділ комунікацій» в усіх відмінках замінити словами «сектор адміністрування баз даних» у відповідних відмінках;

2

слова «Департамент державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу» в усіх відмінках замінити словами «управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу»  у відповідних відмінках.

1.1. підпункти б), в), г) пункту 3.23 розділу ІІІ викласти у такій редакції:

«б) в управлінні ліцензування:

заяви суб’єктів господарювання щодо видачі:

ліцензії з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

ліцензії на виробництво лікарських засобів, імпорт таких засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);

сертифіката лікарського засобу для міжнародної торгівлі;

в) в управлінні  інспектування:

заяви суб’єктів господарювання щодо видачі:

сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики;

висновку щодо підтвердження відповідності вимогам належної виробничої практики;

сертифіката відповідності вимогам належної практики дистрибуції;

г) у відділі державного ринкового нагляду управління  інспектування:

заяви суб’єктів господарювання щодо включення до Реєстру осіб, відповідальних за введення в обіг медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro.».

1.2. У додатках 3, 4, 4.1 до Інструкції слова та цифри «проспект Перемоги 120» замінити словами, цифрами та літерою «проспект Перемоги 120-А».

1.3. Додаток 7 до Інструкції викласти у новій редакції, що додається.

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Голова                                                                                           Н.Я. Гудзь

Додаток 7 до наказу