Уряд затвердив Ліцензійні умови

Опубліковано 30.11.2016 о 00:00

30 листопада Уряд ухвалив постанову Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», розроблену на виконання частини другої статті 9 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».

Прийняття Ліцензійних умов дозволяє визначити єдині вимоги до суб’єктів ринку лікарських засобів та створить умови для забезпечення захисту законних інтересів громадян в частині отримання ними лікарських засобів належної якості.

Зазначеними нормативно-правовим актом встановлюються:

                вичерпний перелік документів, що підтверджують відповідність суб’єкта господарювання вимогам ліцензійних умов;

                форми відомостей про місця провадження господарської діяльності;

                форми заяв, що подаються здобувачем ліцензії або ліцензіатом до органу ліцензування;

                кваліфікаційні, організаційні та спеціальні вимоги до діяльності ліцензіатів;

                технологічні вимоги до матеріально-технічної бази, необхідної для провадження відповідної діяльності;

                вимоги щодо забезпечення якості лікарських засобів.

Після офіційного оприлюднення постанови її текст буде опубліковано на сайті Держлікслужби.

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Проект "Поглиблення потенціалу фармацевтичного інспектування" продовжується

Наступна

Призначено Голову Держлікслужби