Вивчення практик країн ЄС щодо імпорту ліків
Опубліковано 24.04.2024 о 10:4823 квітня 2024 представники Держлікслужби та Міністерства охорони здоров’я України взяли участь в онлайн консультації щодо процедури імпорту лікарських засобів відповідно до законодавства ЄС. Експерт Monika Duszyńska з Польщі ознайомила учасників зустрічі з досвідом впровадження положень Директиви 2001/83/ЄС в частині імпорту лікарських засобів з третіх країн до ЄС, а саме: обов’язків уповноваженої особи імпортера, особливостей проведення лабораторного контролю якості лікарських засобів з третіх країн, регулювання ввезення/імпорту досліджуваних лікарських засобів, контролю якості та Плану відбору лікарських засобів в обігу тощо.
Консультація проводилась в рамках розробки Порядку ввезення лікарських засобів на територію України та подальшої імплементації процедур імпорту та контролю якості лікарських засобів відповідно до законодавства ЄС.