Держлікслужба: діяльність за минулий тиждень

Опубліковано 26.09.2022 о 14:00

Звіт за 19-23 вересня 2022 року

 З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 19 по 23 вересня  2022 року здійснено:

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1153 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 10 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі  .“Контроль якості лікарських засобів. Інформація щодо якості лікарських засобів від міжнародних організацій та національних регуляторних органів”.

У період з 19.09.2022 по 23.09.2022 Держлікслужбою було отримано 2 заяви про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 2 дозволи на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Станом на 23.09.2022, на експертизі у Держлікслужби знаходяться 3 заяви.

Розглянуто 16 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій,  анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з яких, видано 10 ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, 1 заява про анулювання ліцензій і 5 заяв залишено без розгляду.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі “Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин”

22 вересня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), заяви про анулювання або часткове анулювання ліцензії/звуження провадження виду господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) за певним місцем провадження, повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), заяв про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) прийнято рішення:

– внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб, 3 суб’єктам господарювання;

– залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), 1 суб’єкта господарювання;

– анулювати ліцензію на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), 1 суб’єкту господарювання;

– внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності, 1 суб’єкту господарювання;

– відмовити у розширенні ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобі, у зв’язку з встановленням невідповідності ліцензійним умовам, 1 суб’єкту господарювання;

– залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі Виробництво та імпорт лікарських засобів”.

20 вересня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання, розширено господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 36 суб’єктам господарювання, 1 суб’єкту господарювання тимчасово зупинено ліцензію, для 7 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії, 15 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі “Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами”.

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Відбулась робоча зустріч щодо отримання та використання гуманітарної допомоги

Наступна

Реєстрація аптечних закладів в електронній системі охорони здоровʼя: Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності аптек