Держлікслужба: діяльність за минулий тиждень

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 30 травня по 03 червня 2022 року здійснено:

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 533 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 6 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів. Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі “Контроль якості лікарських засобів. Інформація щодо якості лікарських засобів від міжнародних організацій та національних регуляторних органів”.

Видано 3 дозволи на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та 4 ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

31  травня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового). Прийнято рішення:

– внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб, 6 суб’єктам господарювання;

– розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, у зв’язку з відкриттям нового місця провадження діяльності, 1 суб’єкту господарювання;

– внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності, 3 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі “Виробництво та імпорт лікарських засобів”.

В той же день відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). 

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 5 суб’єктам господарювання, розширено господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 28 суб’єктам господарювання, 19 суб’єктам – тимчасово зупинені ліцензії, для 2 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії, 15 – частково анульовані ліцензії.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі “Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами”. 

Зберігайте спокій, керуйтесь лише офіційними каналами комунікації, стежте за інформацією державних органів та органів влади на місцях.