Звіт за 26-30.12 2022 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 26 по 30 грудня 2022 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

• видано 1054 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 8 термінових повідомлень щодо  лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі. «Контроль якості лікарських засобів. Інформація щодо якості лікарських засобів від міжнародних організацій та національних регуляторних органів».

У вказаний період Держлікслужбою було отримано 49 заяв про видачу дозволу на ввезення, вивезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 20 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та 1 дозвіл на вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Станом на 30.12.2022 на погодженні у СБУ знаходиться 75 заяв, на експертизі в Держлікслужби 4 заяви.

Розглянуто 34 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій,  анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з яких, видано 16 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, анульовано 5 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та 13 заяв залишено без розгляду.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

На поточному тижні засідання робочої групи з питань ліцензування та сертифікації виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) не проводилися.

26 грудня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 5 суб’єктам господарювання, розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 33 суб’єктам господарювання, звужено  господарську діяльність в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, 9 суб’єктам господарювання тимчасово зупинено дію ліцензії, 3 суб’єктам господарювання відновлено дію ліцензії, для 6 суб’єктів господарювання анульовано ліцензію, 20 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!