Результати робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів інформує, що 05 серпня 2014 року в приміщенні Держлікслужби України відбулося шосте засідання робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів за участі представників Міністерства охорони здоров’я України, ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»; Наукового Центру превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І.Медведя МОЗ України; представників громадських організацій та представників виробників і дистриб’юторів.

На даному засіданні робочої групи було продовжено обговорення наступних проектів нормативно – правових актів:

–                 проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів»;

–                 проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів, антирабічного імуноглобуліну, протиправцевої сироватки та алергену туберкульозного в Україні».

За результатами засідання вирішено доопрацювати зазначені проекти наказів Міністерства охорони здоров’я України.

Довідково, за результатами попередніх засідань робочої групиДержлікслужба України направила до Міністерства охорони здоров’я України на опрацювання та погодження наступні проекти нормативно-правових актів:

–        проект постанови «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, стосовно активних фармацевтичних інгредієнтів та продукції «in bulk»;

–        проект наказу МОЗ України «Про затвердження змін до Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»;

–        проект наказу МОЗ України «Про внесення зміни до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України»;

–        проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів».

Додатково інформуємо, що чергове засідання робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів відбудеться 12 серпня 2014 року о 10.30 годині в приміщенні Держлікслужби України.