Уряд затвердив Ліцензійні умови

30 листопада Уряд ухвалив постанову Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», розроблену на виконання частини другої статті 9 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».

Прийняття Ліцензійних умов дозволяє визначити єдині вимоги до суб’єктів ринку лікарських засобів та створить умови для забезпечення захисту законних інтересів громадян в частині отримання ними лікарських засобів належної якості.

Зазначеними нормативно-правовим актом встановлюються:

–                вичерпний перелік документів, що підтверджують відповідність суб’єкта господарювання вимогам ліцензійних умов;

–                форми відомостей про місця провадження господарської діяльності;

–                форми заяв, що подаються здобувачем ліцензії або ліцензіатом до органу ліцензування;

–                кваліфікаційні, організаційні та спеціальні вимоги до діяльності ліцензіатів;

–                технологічні вимоги до матеріально-технічної бази, необхідної для провадження відповідної діяльності;

–                вимоги щодо забезпечення якості лікарських засобів.

Після офіційного оприлюднення постанови її текст буде опубліковано на сайті Держлікслужби.