Виробник ПАТ «Реагент» інформує про виявлену невідповідність медичних виробів для діагностики in vitro: Набори реагентів для визначення активності ферментів в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення білково-пігментного обміну в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення біохімічних показників в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення показників крові

Виробник ПАТ «Реагент» листом від 24.04.2020 № 29 (додається) інформує про прийняті виробником коригуючи дії стосовно інструкцій до медичних виробів для діагностики in vitro: Набори реагентів для визначення активності ферментів в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення білково-пігментного обміну в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення біохімічних показників в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення показників крові, а саме:

– внесення дати останнього перегляду експлуатаційних інструкцій до наборів;

– наявності знаку відповідності технічним регламентам;

– виправлення форми знаку відповідності технічним регламентам.

Вказана невідповідність стосується медичних виробів для діагностики in vitro вказаних в листі ПАТ «Реагент» листом від 24.04.2020 № 29.

Виробник гарантує якість та безпечність зазначених медичних виробів для діагностики in vitro.

Виробником зобов’язується виправити вищезазначені технічні помилки з 05.2020.